by Global Data
Os resultados dos testes Fase III com dois ensaios clínicos da UCB em seu programa de miastenia grave (gMG) permitirão que ela se torne, em breve, um player chave neste mercado, com a expectativa de que zilucoplan e rozanolixizumabe entrem no mercado no próximo ano, diz a GlobalData, uma empresa líder em dados e análises.
Philippa Salter, Analista de Neurologia da GlobalData, comenta: "A MG é uma doença autoimune e neuromuscular rara que é caracterizada por fraqueza muscular e fadiga. O mercado de MG tem um grande potencial para os desenvolvedores de medicamentos, haja vista a alta receita de vendas do Soliris da AstraZeneca. A GlobalData prevê o pico de vendas globais (7MM*) de US$ 1,4 bilhão para Soliris em 2027, nesta indicação. Além disso, há uma alta necessidade não atendida no mercado de MG, particularmente para terapias mais eficazes para os casos refratários ou difíceis de tratar, e como tal está se tornando cada vez mais competitiva com mais empresas procurando se tornar atores-chave."
Se aprovado, o zilucoplan da UCB será o terceiro inibidor de C5 complementar no mercado para o tratamento de MG e enfrentará concorrência significativa da Soliris (eculizumabe), atual líder de mercado, e da Ultomiris (ravulizumab-cwvz), aprovada recentemente pela FDA para MG em abril de 2022.
"Para ser competitiva, a UCB busca diferenciar o zilucoplan através de sua rota de administração. Enquanto soliris e ultomiris são administrados via infusão intravenosa por um profissional de saúde, o plano zilu pode ser auto-administrado através de uma injeção subcutânea. No entanto, embora a autoadministração possa ser mais conveniente para os pacientes do que as visitas regulares ao centro de infusão, o zilucoplan requer administração diária, enquanto Soliris requer administração uma vez a cada duas semanas e Ultomiris apenas uma vez a cada oito semanas. Espera-se que a natureza de longa duração e o conveniente cronograma de administração de Ultomiris sejam um divisor de águas para os pacientes de MG." complementa Philippa Salter.
A segunda droga da UCB, rozanolixizumabe, é uma antagonista fcrn, e, se aprovada, enfrentará a concorrência do Vyvgart (efgartigimod alfa) da Argenx, um anticorpo monoclonal (mAb) com o mesmo mecanismo de ação, que foi aprovado pela FDA em 2021.
A Argenx tem buscado fortalecer a posição do Vyvgart no mercado de MG com plano de apresentar uma formulação subcutânea ainda em 2022, complementando a formulação intravenosa já aprovada e possibilitando maior penetração do mercado de MG. A concorrência dentro da classe anti-FcRn mAb deve aumentar ainda mais com o nipocalimab da Johnson & Johnson, já em testes da Fase III e o batoclimab da HanAll Biopharma/ ImmunoVent que deverá entrar em testes cruciais da Fase III em um futuro próximo.
"A AstraZeneca tornou-se recentemente líder de mercado em MG por meio da aquisição da Alexion Pharmaceuticals, que foi concluída em julho de 2021. No entanto, com o vencimento de patentes de Soliris, nos EUA, previsto para 2027, e a entrada de novos produtos no mercado de MG nos próximos anos, é improvável que a AstraZeneca continue sendo o único grande player no mercado." conclui Salter.
* Sete grandes mercados = EUA, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido e Japão
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