A UCB firmou um acordo definitivo pelo qual adquirirá a Neurona Therapeutics, uma empresa bioterapêutica em estágio clínico focada no avanço de terapias celulares regenerativas para epilepsias e outros distúrbios do sistema nervoso, incluindo seu ativo principal NRTX-1001.
Aproveitando a herança da UCB em epilepsia e sua ambição de oferecer soluções diferenciadas a pacientes com necessidades não atendidas, essa aquisição marca uma expansão estratégica para a medicina regenerativa e terapias avançadas.
"A aquisição proposta da Neurona Therapeutics demonstra nossa estratégia de inovação em ação e reforça o compromisso da UCB em entregar inovação significativa a pessoas que vivem com epilepsia, especialmente formas de epilepsia com alta necessidade não atendida", disse Jean-Christophe Tellier, CEO da UCB. "Por mais de 30 anos, a UCB ajudou a moldar o cenário moderno da epilepsia. Trazer o NRTX-1001 para nosso portfólio nos permite estender esse legado para a era da medicina regenerativa. Acreditamos que essa terapia tem potencial para proporcionar uma reparação direcionada e duradoura do sistema nervoso após uma única dose e pode representar um grande avanço para pessoas que vivem com epilepsia do lobo temporal mesial."
A plataforma Neurona Therapeutics utiliza tecnologia de células-tronco pluripotentes regenerativas para entregar células com o objetivo de restaurar circuitos neurais comprometidos estrutural e funcionalmente. O NRTX-1001, candidato líder da Neurona Therapeutics para terapia com células neurais regenerativas, está atualmente sendo investigado em ensaios clínicos de fase I/II que avaliam a segurança, tolerabilidade e efeitos na frequência de convulsões em epilepsia do lobo temporal mesial unilateral e bilateral resistente a medicamentos (mTLE), com e sem Esclerose Temporal Mesial (MTS). Administrada como uma dose única minimamente invasiva diretamente no cérebro, essa abordagem introduz células que produzem o neurotransmissor inibitório, ácido gama-aminobutírico (GABA), para reparar e reequilibrar as redes neurais hiperativas e, potencialmente, proporcionar redução duradoura das convulsões.
Com base em dados preliminares animadores, o NRTX-1001 recebeu a designação de Terapia Avançada em Medicina Regenerativa (RMAT) da FDA para epilepsia do lobo temporal mesial resistente a medicamentos (MTLE) e a designação PRIME (Medicamentos Prioritários) da EMA para adultos com epilepsia focal resistente a medicamentos, refletindo o reconhecimento regulatório de seu potencial para atender a necessidades médicas significativas não atendidas e elegibilidade para suporte aprimorado ao desenvolvimento.
Cory R. Nicholas, PhD, cofundador e CEO da Neurona Therapeutics, disse: "Estamos muito entusiasmados que a UCB, líder global em ciência da epilepsia, reconheça o potencial de nossa plataforma e programas. Sua profunda expertise, alcance global e compromisso de longa data com a comunidade epileptica fazem deles um parceiro ideal para acelerar o desenvolvimento do NRTX-1001 para epilepsia do lobo temporal."
De acordo com os termos do acordo, a UCB pagará $650 milhões antecipadamente e até $500 milhões em potenciais pagamentos futuros de marcos. A transação continua sujeita a certas condições de fechamento, incluindo a exigência de autorização antitruste e outras condições habituais, e espera-se que seja concluída até o final do segundo trimestre de 2026.
Fonte: UCB
Comentários