MERCADO

A Comissão Europeia acaba de conceder autorização de comercialização para Dengvaxia®, única vacina contra a dengue aprovada no mundo. Produzido pela Sanofi Pasteur, o imunizante está disponível no Brasil desde dezembro de 2015.

A autorização para a introdução no mercado europeu segue a recomendação de 18 de outubro de 2018, do Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da Agência Européia de Medicamentos, para aprovar o uso da vacina nas áreas endêmicas do continente.

A dengue é uma infecção causada pela picada do mosquito e que pode ocorrer até 4 vezes durante a vida. A doença é conhecida como “febre quebra-ossos” em decorrência da sua característica debilitante e episódios prolongados de febre alta e dores articulares importantes. A doença pode progredir de forma imprevisível e, até, ameaçar a vida, como se observa em sua forma hemorrágica. Atualmente, não há tratamento específico para dengue.

Para os países com alta endemicidade de dengue, que pretendem utilizar a vacina como parte de sua estratégia integrada de controle e prevenção da dengue, a OMS recomenda como opção preferencial a triagem pré-vacinação, na qual apenas os indivíduos previamente infectados pelo vírus da dengue são vacinados. Sorotestes ou Testes de Diagnóstico Rápido podem ser considerados até que testes mais aprimorados estejam disponíveis.

"Nas regiões onde a dengue ocorre regularmente, as pessoas que tiveram uma infecção anteriormente correm o risco de serem infectadas com o vírus novamente", explica o Dr. Su-Peing Ng, Chefe Médico Global da Sanofi Pasteur. Ele ressalta que, “como a segunda infecção tende a ser mais severa que a primeira, é importante poder oferecer uma vacina que ajuda a proteger contra infecções subsequentes da dengue."

Segundo a OMS, a incidência mundial de dengue cresceu rapidamente nas últimas décadas e agora ameaça metade da população mundial que vive em 128 países. A dengue é endêmica em vários territórios europeus localizados em climas tropicais e subtropicais propensos a surtos da doença, particularmente durante os meses mais chuvosos. No início deste ano, surtos de dengue em La Reunion resultaram em mais de 6.000 pessoas infectadas pelo vírus, que é transmitido pelo mosquito Aedes Aegypt[i].

No Brasil, a ANVISA alterou a bula da vacina em agosto deste ano, com o objetivo de direcionar seu uso para pessoas que tiveram infecção prévia por dengue. Dengvaxia® estará disponível na Europa para prevenir a doença em indivíduos de 9 a 45 anos de idade que já tenham tido infecção prévia e que vivam em áreas endêmicas. style="display:block; text-align:center;" data-ad-layout="in-article" data-ad-format="fluid" data-ad-client="ca-pub-6652631670584205" data-ad-slot="4150813131">

Dengvaxia® foi aprovada para uso em vários países endêmicos na América Latina e Asia, onde reduzir o ônus econômico e a carga da doença é crítico. A vacina, atualmente, encontra-se em processo prioritário de revisão pela US Food and Drug Administration (FDA), pois é considerada um significativo avanço médico na prevenção da dengue, que é uma necessidade médica ainda não atendida.