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Foto: Divulgação/Governo de SP
 

Já chega a 14 mil o número de voluntários recrutados para estudos clínicos com seres humanos da vacina contra a dengue. O Instituto Butantan desenvolve a vacina tetravalente contra os quatro tipos virais da doença, que já foi testada em animais, e que precisa ser aplicado em 17 mil adultos e adolescentes. O programa de estudos ficará completo com o grupo de crianças, que já conta com mais de 2,6 mil inscritos de 5 mil previstos.

O projeto deve receber R$ 83,6 milhões da Empresa Brasileira de Inovação e Pesquisa (Finep) nos próximos cinco anos para viabilizar a continuidade dos ensaios clínicos. Além disso, o projeto é financiado pelo Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), que já disponibilizou R$ 97 milhões, e pelo Ministério da Saúde, que repassou R$ 100. Segundo  o Instituto Butantan, a previsão é que a fábrica para a produção da vacina entre em operação de qualificação em janeiro de 2019.

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Os testes

Antes de ser disponibilizada à população, a vacina passa por estudos pré-clinicos em animais. Essa etapa já foi vencida. Os testes em humanos, chamados estudos clínicos, já começaram. Nessa etapa, observar-se a capacidade do medicamento em estimular o sistema imunológico para a produção de anticorpos contra a doença. Por fim, busca-se a comprovação de que a pessoa vacinada está protegida contra a infecção.

Na primeira fase, uma pequena produção de vacina com os quatro vírus atenuados foi feita nos Estados Unidos para avaliar sua segurança nas pessoas. Aprovado, o modelo foi encaminhado ao Instituto Butantan para o aprimoramento e produção da vacina e realização dos estudos clínicos.

Ao receber os vírus da vacina, o Butantan desenvolveu uma técnica para que ela tivesse validade de mais de um ano e pudesse ser usada como qualquer outra vacina. Finalmente, tiveram início os estudos de fase 3, que podem confirmar sua eficácia.

"Cumprido o protocolo da ciência responsável, teremos uma vacina capaz de combater, com apenas uma dose, os quatro vírus da dengue. Essa conquista será destaque na história da ciência brasileira e o Instituto Butantan afirmará mais uma vez a importância de uma instituição pública à frente da produção de imunobiológicos", disse o diretor do Instituto Butantan, Dimas Tadeu e Covas.

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