A Vertex Pharmaceuticals processou o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA na segunda-feira, buscando uma declaração judicial de que um programa de apoio à fertilidade para pacientes que recebem prescrição de sua terapia de edição genética Casgevy não viola as leis federais anti-retrocesso.
Casgevy foi aprovado para o tratamento de duas doenças genéticas – doença falciforme e beta-talassemia dependente de transfusão – nos Estados Unidos.
O tratamento envolve pacientes que recebem altas doses de quimioterapia, sendo a infertilidade um risco potencial.
Embora os métodos de preservação da fertilidade, como o congelamento de óvulos e o armazenamento de esperma, sejam cobertos por planos de seguro comerciais, planos apoiados pelo governo, como o Medicaid, não oferecem cobertura.
A Vertex oferece apoio financeiro para alguns pacientes do Casgevy que atendem a determinados critérios de elegibilidade.
O Gabinete do Inspetor-Geral, citado como um dos réus no processo, já havia comunicado à empresa que seu programa poderia violar as leis anti-subornos, pois "representa mais do que um baixo risco de fraude e abuso para programas federais de saúde".
O EIG recusou-se a comentar, embora outros réus no processo – o HHS, o secretário Xavier Becerra e o inspetor-geral Christi Grimm – não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.
As disposições anti-suborno proíbem transações "quid-pro-quo", nas quais é solicitada ou oferecida remuneração, como suborno ou propina, para influenciar decisões médicas.
A Vertex disse que as leis anti-propina não proíbem suporte como o que seu programa oferece. O programa “remove uma barreira financeira ou médica ao atendimento e, assim, permite que os pacientes recebam tratamento médico prescrito de forma adequada”, afirmou a empresa no processo judicial. A ação foi movida no tribunal federal em Washington, DC.
Fonte: Reuters
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