Viatris cuidará de todos os aspectos de desenvolvimento e comercialização do Yupelri no mercado chinês
A Viatris, parceira da Theravance Biopharma, recebeu a aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para a solução inalatória Yupelri (revefenacina) para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Yupelri é o primeiro antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA) nebulizado uma vez ao dia aprovado na China para o tratamento da DPOC.
A aprovação iniciará um pagamento único de US$ 7,5 milhões para a Theravance Biopharma da Viatris, previsto para ser desembolsado no terceiro trimestre (Q3) de 2025.
Além disso, a Theravance Biopharma ganhará US$ 37,5 milhões em marcos relacionados a vendas e terá direito a receber royalties crescentes que variam de 14% a 20% sobre as vendas líquidas na China.
A Viatris cuidará de todos os aspectos de desenvolvimento e comercialização de Yupelri no país.
A aprovação da NMPA apóia a estratégia de crescimento financeiro da Theravance Biopharma por meio de US$ 131 milhões em reservas de caixa, juntamente com um influxo de US$ 225 milhões de sua última transação envolvendo a alienação de royalties da Trelegy para a GSK.
A empresa retém direitos no valor de 35% dos lucros gerados nos EUA com as vendas da Yupelri e pode acumular até US$ 150 milhões adicionais por meio de pagamentos iminentes de Trelegy da Royalty Pharma.
Nos EUA, a Theravance Biopharma recebeu a designação de medicamento órfão (TOD) para ampreloxetina, um inibidor da recaptação de norepinefrina em desenvolvimento para o tratamento de hipotensão ortostática neurogênica sintomática (nOH) em pacientes com atrofia de múltiplos sistemas (MSA).
As vantagens da terapia com ampreloxetina observadas em pacientes com AMS do Estudo 0170 abrangeram uma elevação nos níveis de norepinefrina, um efeito positivo na pressão arterial, aumento significativo e duradouro dos sintomas e nenhuma indicação de exacerbação da hipertensão supina.
Enquanto se aguardam os resultados positivos de seu estudo CYPRESS de Fase III em andamento, que está avaliando a eficácia da ampreloxetina ao longo de 20 semanas, a empresa planeja um novo pedido de medicamento (NDA) buscando aprovação total para esta indicação.
Comentários