Quem tem filhos sabe que lidar com um quadro de bronquiolite é bem desafiador, pois a infecção, muitas vezes causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR), pode levar à hospitalização das crianças. Para reduzir o número desse tipo de caso, o Brasil passará a contar com um novo aliado contra o VSR. Na última segunda-feira (30), a Anvisa aprovou o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da farmacêutica Sanofi.
O VSR acomete o trato respiratório das crianças, principalmente daquelas com até 2 anos de idade, e pode ocasionar desde uma simples tosse até uma pneumonia mais grave, mas a manifestação mais comum é a bronquiolite viral aguda. Por isso, é importante observar caso seu filho tenha falta de ar e cansaço, pois essas são algumas das principais manifestações clínicas do agente. Vale lembrar que a sazonalidade desse vírus se concentra mais durante os meses do outono e inverno.
O novo anticorpo
O nirsevimabe tem uma atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR. Segundo a agência de saúde, o anticorpo inibe a etapa essencial de fusão da membrana no processo de invasão viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula. Ele deve ser aplicado em dose única e visa fornecer proteção durante toda a temporada do VSR.
Indicação
Disponibilizado como uma solução injetável para administração intramuscular, o anticorpo é indicado para recém-nascidos e bebês lactentes. Também é recomendado para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Nesse grupo, estão incluídas crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC); doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC); fibrose cística, doenças neuromusculares ou anomalias congênitas das vias aéreas. A recomendação também abrange crianças de até 2 anos de idade que sejam imunocomprometidas ou com síndrome de Down.
Aprovação nos EUA
Em julho, a agência norte-americana de saúde, Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês), aprovou o Beyfortus (nirsevimabe). Ele não é o primeiro tratamento preventivo com anticorpos contra o VSR. No entanto, sua aprovação marca a primeira vez que a proteção será oferecida amplamente a todos os bebês saudáveis. Até o momento, os anticorpos disponíveis eram destinados para prematuros de alto risco ou bebês com doenças cardíacas ou pulmonares.
Para a aprovação do anticorpo, a agência norte-americana se baseou nos dados de segurança do imunizante durante os estudos. Em um ensaio clínico, o Beyfortus apresentou ser seguro e eficaz para prevenir que bebês desenvolvam doenças que exigiam atenção médica ou hospitalização.
Em agosto, a FDA também autorizou o uso do Abrysvo, imunizante da farmacêutica Pfizer, para grávidas de 32 a 36 semanas. A ideia é que a vacina seja aplicada na reta final da gravidez e, assim, garanta que os bebês também fiquem protegidos contra o VSR pelo menos nos primeiros seis meses de vida.
Comentários