O câncer de próstata é um dos maiores desafios da oncologia moderna, principalmente em casos sensíveis a hormônios e com recorrência bioquímica de alto risco. A recente divulgação dos resultados do estudo EMBARK, conduzido pela Pfizer e Astellas Pharma, traz esperança renovada para milhares de pacientes em todo o mundo.
O XTANDI® (enzalutamida), combinado à leuprolida, tornou-se o primeiro e único tratamento baseado em inibidores de receptores de andrógenos a demonstrar um benefício concreto de sobrevida global (SG) em homens com câncer de próstata sensível à castração não metastático (nmHSPC) com recorrência bioquímica (BCR) em alto risco. A análise revelou que pacientes tratados com essa combinação tiveram melhora estatisticamente e clinicamente significativa na SG, superando os resultados obtidos por placebo mais leuprolida.
Detalhes do estudo EMBARK
O estudo foi conduzido com pacientes que haviam passado por terapias curativas iniciais, como prostatectomia radical e radioterapia. Os participantes foram randomizados em três grupos: XTANDI mais leuprolida, monoterapia com XTANDI e placebo mais leuprolida.
- A combinação XTANDI + leuprolida apresentou resultados superiores em SG e MFS (sobrevida livre de metástase).
- A monoterapia com XTANDI também indicou tendência de melhora, embora sem significância estatística.
- Os efeitos adversos mais comuns foram ondas de calor, fadiga e ginecomastia — condizentes com o perfil de segurança já estabelecido.
Impacto clínico e estatísticas
Cerca de 20 a 40% dos pacientes tratados inicialmente com cura enfrentam recorrência bioquímica dentro de 10 anos. Destes, 90% desenvolvem metástases e um terço acaba falecendo em decorrência do câncer metastático.
Frente a esses números, a possibilidade de ampliar a sobrevida e controlar a progressão da doença com XTANDI é um marco transformador. Mais de 1,5 milhão de homens já foram tratados com XTANDI desde 2012, e a aprovação do medicamento em mais de 80 países reforça sua eficácia.
Os resultados mais detalhados sobre SG do EMBARK serão apresentados em futuros encontros médicos, ampliando o conhecimento científico sobre essa abordagem terapêutica.
Fonte: Pfizer
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