A Zydus e a Beihai Biotech assinam um contrato exclusivo de licenciamento, fornecimento e comercialização do BEIZRAY (Albumin Solubilized Docetaxel Injection), um produto 505(B)(2) para o mercado dos EUA
Ahmedabad, Índia e Zhuhai, China, 14 de fevereiro de 2025 -- A Zydus Lifesciences Ltd., uma empresa global de saúde voltada para a inovação, anunciou que sua subsidiária integral, a Zydus Lifesciences Global FZE, firmou um contrato exclusivo de licenciamento, fornecimento e comercialização com a Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd para BEIZRAY (injeção de docetaxel solubilizado em albumina), um produto 505(B)(2) para o mercado dos EUA.
Nos termos deste acordo, a Beihai Biotech será responsável pela fabricação e fornecimento do produto. A Zydus será responsável pela comercialização do produto nos EUA. A Beihai Biotech receberá pagamentos adiantados, pagamentos de marcos baseados em metas de vendas e uma parte dos lucros líquidos da BEIZRAY obtidos nos EUA de acordo com os termos do acordo.
BEIZRAY, é a primeira formulação aprimorada e clinicamente validada de Docetaxel sem excipientes sintéticos como Polissorbato-80 ou Ciclodextrina de Éter Sulfobutílico. É solubilizado em albumina de origem humana, levando a uma redução nos eventos adversos associados aos excipientes sintéticos. O NDA para BEIZRAY foi aprovado nos EUA em 23 de outubro de 2024. BEIZRAY é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de próstata, adenocarcinoma gástrico e câncer de cabeça e pescoço.
Falando sobre o desenvolvimento, o presidente e CEO da Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Punit Patel, disse: "Temos o prazer de fazer parceria com a Beihai Biotech para a comercialização deste medicamento complexo no mercado dos EUA. A parceria impulsionará nosso foco estratégico na área de terapia de alta necessidade não atendida, bem como nosso propósito declarado de fornecer medicamentos muito necessários a mais pacientes no país. Estamos certos de que, reunindo nossos recursos e conhecimentos, seremos capazes de capacitar mais pacientes e ajudá-los a ter uma melhor qualidade de vida."
O Dr. Qun Sun, fundador e presidente da Zhuhai Beihai Biotech Co. Ltd, comentou: "O lançamento do BEIZRAY, a primeira formulação aprimorada de Docetaxel com vantagens clínicas significativas, nos EUA, oferece aos pacientes uma importante alternativa de tratamento para essas condições extremamente desafiadoras. Estamos entusiasmados com a posição de liderança da Zydus neste campo e antecipamos novas colaborações no futuro. A Beihai Biotech está empenhada em fornecer medicamentos inovadores e de alta qualidade para todos os pacientes por meio desta colaboração"
O mercado de injeção de docetaxel fornece acesso a um volume anual de absorção de aproximadamente 531.000 unidades no mercado dos EUA, de acordo com o IQVIA MAT de dezembro de 2024.
Nos termos deste acordo, a Beihai Biotech será responsável pela fabricação e fornecimento do produto. A Zydus será responsável pela comercialização do produto nos EUA. A Beihai Biotech receberá pagamentos adiantados, pagamentos de marcos baseados em metas de vendas e uma parte dos lucros líquidos da BEIZRAY obtidos nos EUA de acordo com os termos do acordo.
BEIZRAY, é a primeira formulação aprimorada e clinicamente validada de Docetaxel sem excipientes sintéticos como Polissorbato-80 ou Ciclodextrina de Éter Sulfobutílico. É solubilizado em albumina de origem humana, levando a uma redução nos eventos adversos associados aos excipientes sintéticos. O NDA para BEIZRAY foi aprovado nos EUA em 23 de outubro de 2024. BEIZRAY é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de próstata, adenocarcinoma gástrico e câncer de cabeça e pescoço.
Falando sobre o desenvolvimento, o presidente e CEO da Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Punit Patel, disse: "Temos o prazer de fazer parceria com a Beihai Biotech para a comercialização deste medicamento complexo no mercado dos EUA. A parceria impulsionará nosso foco estratégico na área de terapia de alta necessidade não atendida, bem como nosso propósito declarado de fornecer medicamentos muito necessários a mais pacientes no país. Estamos certos de que, reunindo nossos recursos e conhecimentos, seremos capazes de capacitar mais pacientes e ajudá-los a ter uma melhor qualidade de vida."
O Dr. Qun Sun, fundador e presidente da Zhuhai Beihai Biotech Co. Ltd, comentou: "O lançamento do BEIZRAY, a primeira formulação aprimorada de Docetaxel com vantagens clínicas significativas, nos EUA, oferece aos pacientes uma importante alternativa de tratamento para essas condições extremamente desafiadoras. Estamos entusiasmados com a posição de liderança da Zydus neste campo e antecipamos novas colaborações no futuro. A Beihai Biotech está empenhada em fornecer medicamentos inovadores e de alta qualidade para todos os pacientes por meio desta colaboração"
O mercado de injeção de docetaxel fornece acesso a um volume anual de absorção de aproximadamente 531.000 unidades no mercado dos EUA, de acordo com o IQVIA MAT de dezembro de 2024.
Sobre a Zydus
A Zydus Lifesciences Ltd., com o objetivo abrangente de capacitar as pessoas com liberdade para viver vidas mais saudáveis e realizadas, é uma empresa global inovadora de ciências da vida que descobre, desenvolve, fabrica e comercializa uma ampla gama de terapias de saúde. O grupo tem uma presença significativa em terapias relacionadas ao câncer e oferece uma ampla gama de soluções com medicamentos citotóxicos, de suporte e direcionados. O grupo emprega mais de 27.000 pessoas em todo o mundo, incluindo 1.400 cientistas envolvidos em P&D, e é impulsionado por sua missão de desbloquear novas possibilidades em ciências da vida por meio de soluções de saúde de qualidade que impactam vidas. O grupo aspira transformar vidas por meio de descobertas inovadoras. Para mais detalhes, visite www.zydusl
A Zydus Lifesciences Ltd., com o objetivo abrangente de capacitar as pessoas com liberdade para viver vidas mais saudáveis e realizadas, é uma empresa global inovadora de ciências da vida que descobre, desenvolve, fabrica e comercializa uma ampla gama de terapias de saúde. O grupo tem uma presença significativa em terapias relacionadas ao câncer e oferece uma ampla gama de soluções com medicamentos citotóxicos, de suporte e direcionados. O grupo emprega mais de 27.000 pessoas em todo o mundo, incluindo 1.400 cientistas envolvidos em P&D, e é impulsionado por sua missão de desbloquear novas possibilidades em ciências da vida por meio de soluções de saúde de qualidade que impactam vidas. O grupo aspira transformar vidas por meio de descobertas inovadoras. Para mais detalhes, visite www.zydusl
Sobre a Beihai Biotech
A Beihai Biotech é uma empresa biofarmacêutica inovadora guiada pelo princípio de "Colocar os pacientes em primeiro lugar, inovação para todos". A Beihai Biotech está focada em várias áreas de doenças, incluindo oncologia e controle da dor, com ênfase especial no desenvolvimento de medicamentos oncológicos inovadores para atender a necessidades clínicas significativas não atendidas. Com uma perspectiva global, a empresa possui duas plataformas globais pioneiras de tecnologia de medicamentos, demonstrando capacidades inovadoras sustentadas de pesquisa e desenvolvimento. Para mais detalhes, visite www.bayhibiotech.com
A Beihai Biotech é uma empresa biofarmacêutica inovadora guiada pelo princípio de "Colocar os pacientes em primeiro lugar, inovação para todos". A Beihai Biotech está focada em várias áreas de doenças, incluindo oncologia e controle da dor, com ênfase especial no desenvolvimento de medicamentos oncológicos inovadores para atender a necessidades clínicas significativas não atendidas. Com uma perspectiva global, a empresa possui duas plataformas globais pioneiras de tecnologia de medicamentos, demonstrando capacidades inovadoras sustentadas de pesquisa e desenvolvimento. Para mais detalhes, visite www.bayhibiotech.com
Fonte: Zydus Lifesciences
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