Após o fechamento, as instalações de fabricação de Emeryville e Berkeley serão transferidas
para a Zydus, sob a recém-formada subsidiária Zylidac Bio. Crédito: Piotr Swat / Shutterstock
A Agenus concedeu à Zydus direitos exclusivos para desenvolver e comercializar BOT/BAL na Índia e no Sri Lanka
A Agenus concluiu uma colaboração estratégica de US$ 141 milhões com a Zydus Lifesciences para acelerar o desenvolvimento global e a possível comercialização de seu programa combinado de imunoterapia botensilimabe e balstilimabe (BOT/BAL).
A colaboração garante financiamento e capacidade sustentada de fabricação de biológicos nos EUA para o Agenus, apoiando o desenvolvimento clínico, iniciativas de acesso antecipado e a produção comercial futura.
De acordo com o acordo, a Agenus concedeu à Zydus direitos exclusivos para desenvolver e comercializar BOT/BAL no Sri Lanka e na Índia, com a Agenus elegível para um royalty de 5% sobre as vendas líquidas desses mercados.
Os principais termos financeiros incluem um pagamento antecipado de US$ 75 milhões à Agenus pela transferência de unidades de fabricação em Emeryville e Berkeley, Califórnia, um investimento acionário de US$ 16 milhões pela Zydus em ações ordinárias da Agenus (cerca de 2,1 milhões de ações a US$ 7,50 por ação), e até US$ 50 milhões em pagamentos contingentes de marcos acionados por pedidos de produção do BOT+BAL.
No ano passado, a combinação BOT+BAL apresentou uma taxa geral de sobrevivência de dois anos de 42% e uma sobrevivência mediana madura de 21 meses em uma coorte ampliada de 123 pacientes com câncer colorretal metastático estável em microsatélites de terceira linha ou posterior, sem metástases hepáticas ativas.
A Agenus iniciou o estudo global BATTMAN Fase III com o Canadian Cancer Trials Group, com locais ativados para o registro de pacientes.
Após o fechamento, as fábricas em Emeryville e Berkeley serão transferidas para a Zydus, sob a recém-formada subsidiária Zylidac Bio.
A Agenus mantém capacidade de fabricação comprometida nesses locais dos EUA para programas de acesso global, comercialização e ensaios clínicos.
A Agenus recebeu apoio de consultoria da Porrima e da Biotech Value Advisors (BVA) sobre seleção de parceiros, estrutura de transações e negociações.
O presidente e CEO da Agenus, Dr. Garo Armen, disse: "Fechar essa colaboração com a Zydus fortalece nosso balanço patrimonial e, de forma crítica, garante capacidade dedicada de fabricação nos EUA em um momento crucial para a Agenus.
"Com essas bases estabelecidas, nosso foco em 2026 é a execução disciplinada, avançar nosso programa de Fase III, ampliar o acesso pago a pacientes por meio de vias autorizadas e avançar rumo à submissão regulatória apoiada por um dos conjuntos de dados clínicos mais substanciais gerados no câncer colorretal MSS."
Em junho de 2025, a Agenus firmou uma parceria de US$ 141 milhões com a Zydus Lifesciences e suas subsidiárias para fortalecer a manufatura global, avançar o desenvolvimento clínico e ampliar o acesso ao BOT/BAL.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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