A quimioterapia Imfinzi plus da AstraZeneca foi aprovada para o tratamento de ES-SCLC em mais de 55 países. Crédito: © AstraZeneca.
A aprovação é baseada nos dados do ensaio CASPIAN de Fase III, em que os dados da coorte chinesa foram semelhantes aos resultados globais
A Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou o Imfinzi (durvalumabe) da AstraZeneca como terapia de primeira linha para câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso (ES-SCLC) em adultos.
Imfinzi é indicado para uso com quimioterapia de platina de etoposido com tratamento padrão (SOC) em combinação com carboplatina ou cisplatina.
Um anticorpo monoclonal humano, o Imfinzi se liga e impede a interação de PD-L1 com PD-1 e CD80. Esse mecanismo aborda os métodos de evasão imunológica do tumor e libera a inibição da resposta imunológica.
Em março do ano passado, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Imfinzi para ES-SCLC em adultos.
Além das aprovações para ES-SCLC e não ressecável, câncer de pulmão de células não pequenas Estágio III, Imfinzi está autorizado em vários países para o tratamento de câncer de bexiga avançado em pessoas que já receberam terapias.
A última aprovação na China é apoiada por dados positivos do ensaio CASPIAN de Fase III do medicamento.
O estudo randomizado, aberto, multicêntrico e internacional inscreveu 805 pacientes ES-SCLC em mais de 200 locais em 23 países.
Os dados do ensaio mostraram que Imfinzi mais SOC proporcionou melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global (OS) em comparação com SOC sozinho.
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