Abbott na China - divulgação
- Dispositivo de neuromodulação para dor crônica fornece experiência otimizada com a possibilidade de recarregamento de apenas cinco vezes por ano, reduzindo o incômodo para pacientes§1-3
- No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dor crônica4
A Abbott anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou seu sistema de estimulação da medula espinhal (SCS) EternaTM para auxiliar na gestão da dor crônica intratável, sendo implantável e recarregável.
A Abbott desenvolveu o sistema EternaTM SCS com base no trabalho extensivo com pacientes, médicos e cuidadores para entender as necessidades não atendidas de pessoas que convivem com a dor crônica. Pensando nas necessidades dos pacientes, o sistema EternaTM SCS foi criado para ser recarregado apenas cinco vezes por ano em condições normais de uso, tornando-o uma plataforma com menor exigência de recarga. §1-3
Suas principais características são:
- Tamanho do dispositivo: projetado com o conforto do paciente em mente,5 o sistema EternaTM SCS é o menor estimulador de medula espinhal implantável e recarregável da Abbott.
- Terapia clinicamente comprovada: o sistema EternaTM SCS apresenta a estimulação BurstDRTM exclusiva da Abbott, que imita os padrões de disparo naturais encontrados no cérebro6 para oferecer alívio superior*7 da dor. A estimulação BurstDRTM é a preferida por 87% dos pacientes8 em comparação com a estimulação tônica de "formigamento" tradicional.
- Menores exigências de recarga: pareada com a nova tecnologia de energia Xtend™ da Abbott, o sistema EternaTM SCS otimiza a experiência de carregamento do paciente, exigindo apenas cinco recargas por ano em condições padrão de uso a partir de um carregador sem fio. §1-3
- Capacidade de RM: o sistema utiliza a tecnologia de RM TotalScan™ da Abbott, que permite exames de ressonância magnética de corpo inteiro – uma necessidade essencial de pacientes com dor crônica que requerem acessibilidade para melhores diagnósticos e cuidados à saúde.
A dor é frequentemente chamada de crônica quando persiste por meses ou até anos, continuando além do tempo normal de recuperação de uma lesão ou doença.9 No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dores crônicas.4 Os dispositivos utilizados para neuroestimulação consistem em fios finos de eletrodos posicionados entre a medula espinhal e as vértebras e um pequeno implante colocado sob a pele na parte inferior das costas, que ajuda a interromper os sinais de dor antes que possam chegar ao cérebro.
"Na Abbott, estamos comprometidos em fornecer os melhores programas de tratamento para pacientes que sofrem de dor crônica, oferecendo produtos e soluções para atingir esse objetivo. Para avançar nesta missão, a Abbott desenvolveu o sistema EternaTM SCS, que diminui a frequência de recarga, ajudando os pacientes a viver a vida ao máximo", afirma Rudi Gottshalk, Gerente Geral da Divisão de Neuromodulação da Abbott para América Latina.
O portfólio de dispositivos de neuromodulação da Abbott também inclui Proclaim™ XR, o sistema de SCS livre de recarga. Todos utilizam a terapia de estimulação de baixa dose clinicamente comprovada BurstDRTM.
Sobre o Sistema de Estimulação da Medula Espinhal (SCS):
Esse tratamento exerce efeito analgésico por meio da liberação de estimulação elétrica para a medula espinhal, que ajusta a excitação anormal dos nervos que causam dor, dificultando, assim, que os sinais de dor cheguem ao cérebro.
Referências:
- Abbott. Eterna SCS IPG Battery Recharge Characterization Report (90903492).2023.
- Abbott. Eterna SCS IPG Elect Design Verification Report: Current Draw (90860050).2022.
- Abbott. OUS Eterna Lowest Recharge Burden Comparison Memo (MAT-2310293).2023.
- Ministério da Saúde. Pesquisa aponta que quase 37% dos brasileiros acima de 50 anos têm dores crônicas: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2023/dezembro/pesquisa-aponta-que-quase-37-dos-brasileiros-acima-de-50-anos-tem-dores-cronicas
- Abbott. Gemini Validation Bench Testing Report (90853371). 2021. Patient comfort resulting from reduced features that could lead to discomfort (i.e., sharp edges) and reduced size compared to on-market IPGs.
- De Ridder D., Vanneste, S., Plazier, M., & Vancamp, T., (2015). Mimicking the Brain: Evaluation of St. Jude Medical's Prodigy Chronic Pain System with Burst Technology. Expert Review of Medical Devices, 12(2), 143-150.
- Deer T, Slavin KV, Amirdelfan K, et al. Success Using Neuromodulation with BURST (SUNBURST) Study: Results From a Prospective, Randomized Controlled Trial Using a Novel Burst Waveform. Neuromodulation. 2017;20(6):543-552.
- Deer, T. Randomized, Controlled Trial Assessing Burst Stimulation for Chronic Pain: 2-Year Outcomes from the SUNBURST Study. Presented at NANS 2018.
- International Association dor the study of pain – IASP. What is chronic pain? https://www.iasp-pain.org/resources/topics/chronic-pain/
Fonte: Abbott
Comentários