MERCADO

Medicamentos à base de semaglutida e liraglutida recebem registro da agência reguladora e reforçam estratégia nacional para ampliar a oferta de terapias voltadas ao controle do diabetes e da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas injetáveis à base de agonistas do receptor GLP-1, medicamentos que vêm ganhando destaque global no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão representa mais um passo na ampliação do acesso a terapias consideradas estratégicas para a saúde pública e para o fortalecimento da indústria farmacêutica nacional.

Os novos produtos utilizam substâncias como a semaglutida e a liraglutida, compostos que simulam a ação de hormônios naturalmente produzidos pelo intestino. Esses medicamentos ajudam no controle dos níveis de glicose no sangue, promovem maior sensação de saciedade e podem contribuir para a redução do peso corporal quando associados a mudanças de hábitos e acompanhamento médico.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (29), consolidando uma iniciativa que integra ações voltadas ao fortalecimento do mercado brasileiro de medicamentos de alta demanda. Leia a íntegra da resolução. 

Novas opções para pacientes com diabetes

Entre os produtos aprovados pela Anvisa, três foram autorizados para uso no tratamento do diabetes tipo 2, doença que afeta milhões de brasileiros e exige acompanhamento contínuo para evitar complicações cardiovasculares, renais e metabólicas.

As canetas aprovadas para essa finalidade são:

• Aribet (liraglutida), com registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos e fabricação da empresa indiana Biocon;
• Embeltah (semaglutida), registrada pela Dr. Reddy's Farmacêutica do Brasil e produzida pela fabricante OneSource Specialty;
• Sevema (semaglutida), registrada pelo laboratório brasileiro Aché, com fabricação também realizada pela OneSource Specialty.

A chegada dessas novas opções ao mercado poderá contribuir para ampliar a concorrência no setor e diversificar a oferta de tratamentos para pacientes que dependem dessas terapias para manter o controle adequado da doença.

Tratamento da obesidade ganha reforço

Além dos medicamentos voltados ao diabetes, a Anvisa também aprovou duas novas canetas destinadas ao tratamento da obesidade.

Os produtos autorizados são:

• Lyrza (liraglutida);
• Wylovol (liraglutida).

Ambos tiveram registro concedido à Farma Vision, com fabricação realizada pela Biocon.

Segundo as orientações regulatórias, esses medicamentos devem ser utilizados em conjunto com a prática de atividades físicas, alimentação equilibrada e acompanhamento profissional, fatores essenciais para aumentar a eficácia do tratamento e promover resultados sustentáveis no controle do peso.

Estratégia para ampliar o acesso

As aprovações fazem parte de uma política iniciada pela Anvisa em agosto de 2025, quando a agência passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida.

A medida foi adotada após solicitação do Ministério da Saúde e teve como objetivo acelerar a disponibilidade dessas terapias no mercado brasileiro, ampliando as alternativas para pacientes e fortalecendo a capacidade de abastecimento nacional.

O avanço ocorre em um cenário de crescente demanda por medicamentos dessa categoria, impulsionada pelo aumento dos casos de obesidade e diabetes em todo o mundo. Nos últimos anos, os tratamentos baseados em GLP-1 passaram a ocupar papel central nas estratégias médicas para controle metabólico, tornando-se uma das principais inovações farmacêuticas da atualidade.

Fortalecimento da indústria da saúde

A iniciativa também integra as ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), programa que busca estimular o desenvolvimento e a produção de tecnologias consideradas estratégicas para o país.

Dentro dessa política, foi lançado o Edital de Chamamento nº 12/2025, que permitiu priorizar a avaliação regulatória de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, reduzindo a burocracia e acelerando os processos de análise.

Especialistas apontam que o fortalecimento da produção nacional e a ampliação do número de fornecedores podem contribuir para maior disponibilidade dos medicamentos nos próximos anos, reduzindo gargalos de abastecimento observados em diferentes mercados internacionais.

Preços e lançamento ainda não foram divulgados

Apesar da aprovação regulatória, as empresas responsáveis pelos produtos ainda não divulgaram as datas de lançamento nem os preços que serão praticados no mercado brasileiro.

A expectativa do setor é que as novas opções ampliem a competitividade da categoria e possam facilitar o acesso dos pacientes a tratamentos que vêm apresentando crescente procura tanto no combate ao diabetes quanto na gestão da obesidade.

Com a chegada das novas canetas, o Brasil avança no fortalecimento de sua estratégia de acesso a medicamentos inovadores, ampliando o leque de opções terapêuticas disponíveis para profissionais de saúde e pacientes em busca de maior qualidade de vida e controle de doenças crônicas.