Metastático tratado previamente, embasado em dados clínicos que demonstraram aumento de 21% na expectativa de sobrevida global. Medicamento, aprovado recentemente para tratamento de câncer de mama triplo negativo, agora abarca os cânceres de mama luminais.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no dia 19 de junho) a aprovação de uma nova indicação terapêutica para Trodelvy® (sacituzumabe govitecana), de fabricação da Gilead Sciences. O medicamento, aprovado no Brasil em outubro de 2022 para tratar câncer de mama triplo negativo – um dos subtipos mais difícil de ser tratado, agora está aprovado também para tratar pacientes com câncer de mama RH+/HER2- a partir da 3ª linha de tratamento no cenário metastático. A notícia é especialmente relevante porque o subtipo de câncer de mama RH+/HER2- representa cerca de 70% do total dos diagnósticos de câncer de mama1, além dos resultados de sobrevida livre de progressão e redução do risco de morte apresentados por Trodelvy®.
Os resultados do estudo com o sacituzumabe govitecana, TROPiCS-02, demonstraram a sua eficácia para câncer de mama RH+/HER2-, com redução de 21% no risco de morte quando comparado ao tratamento baseado em quimioterapia.
— Esse é um tratamento inovador, que traz qualidade de vida e pode proporcionar às pacientes outras experiências de vida que, sem o medicamento, não teriam a oportunidade— explica Flávia Andreghetto, diretora Associada de Oncologia na Gilead Sciences na Gilead Sciences Brasil. Ela acompanhou de perto o processo para a ampliação do uso de Trodelvy®, antes indicado apenas para o câncer de mama triplo-negativo. Já o câncer de mama RH+/HER2-tem como característica a expressão dos receptores hormonais para estrógeno e progesterona, que na prática deriva opções de estratégicas terapêuticas.
A aprovação da nova indicação terapêutica para o sacituzumabe govitecana também se destaca por permitir o seu uso para a maioria das pacientes do câncer de mama RH+/HER2- metastático, a partir de terceira linha, especialmente por ser um tratamento alvo para uma proteína super-expressa na membrana desses tumores denominada TRop-2. O fato das pacientes com câncer de mama se beneficiarem desse tratamento, está no mecanismo de ação do sacituzumabe govitecana. Esse tratamento que tem como principal ação identificar células que expressam o marcador Trop-2 na membrana e levá-la a morte, faz com que essa ação específica resulte em ganhos de eficácia com manutenção de qualidade de vida. Ao compreender que 90% das pacientes de câncer de mama expressam Trop-2 na membrana, faz com que a terapia de sacituzumabe govitecana possa ser usada para o tratamento de pacientes com câncer de mama RH+/HER2- que já tenham passado por duas linhas de
O câncer de mama RH+/HER2 — Quando diagnosticado em estágio inicial, o subtipo RH+/HER2- costuma possibilitar uma abordagem terapêutica eficaz, com a cura como horizonte em diversos cenários. No entanto, parte desses diagnósticos pode apresentar uma doença já em estágio metastático ou de maior risco já em seu início. Nesses casos, a terapia hormonal e a quimioterapia podem não apresentar resultados satisfatórios e, nesse momento da jornada da paciente, o uso do sacituzumabe govitecana se torna uma terapia indicada.
A paciente do câncer de mama RH+/HER2-metastático invariavelmente vai apresentar evolução da doença, o que torna relevante uma terapia capaz de gerar perspectiva de maior tempo de vida com qualidade. Tendo se mostrado capaz de proporcionar esses resultados, a aprovação do Trodelvy® se torna uma grande notícia para a comunidade oncológica.
Perfil — A Gilead Sciences é uma biofarmacêutica dedicada à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para prevenção, tratamento e cura de doenças potencialmente fatais, como HIV/Aids e hepatites virais. Presente no Brasil desde 2013 com sede em São Paulo, a Gilead possui operações em mais de 35 países, com matriz em Foster City, Califórnia, nos Estados Unidos. Em 2022, a empresa incorporou em seu portfólio no Brasil terapias voltadas para o tratamento de doenças oncológicas e hematológicas. Saiba mais no site da Gilead.
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