EFEITO - Injeção na testa: a substância impede a contração muscular, atenuando linhas de expressão - iStock/Getty Images
Agência afirmou que produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem
by Paula Felix | Veja
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta após identificar lotes falsificados de toxina botulínica, produto utilizado em procedimentos estéticos atenuar rugas e marcas de expressão. Os casos foram detectados nos medicamentos Botox® 100U (lote C7654C3F) e Dysport® 300U (lote L25049). Segundo a agência, o produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem e não deve ser utilizado. Veja detalhes abaixo.
De acordo com a Anvisa, a Allergan Produtos Farmacêuticos – detentora do registro do Botox – comunicou ter detectado duas unidades do produto falsificado.
O medicamento, com validade até abril de 2025 e rotulagem em português, utiliza um lote válido, igual ao do produto original, mas sem um selo presente na embalagem e com diferenças na cor do rótulo e no tipo de letra utilizada. A orientação da Anvisa é, em caso de dúvidas, entrar em contato com a Allergan.
No caso do Dysport® 300U, a Beaufour Ipsen Farmacêutica informou que o lote L25049, com prazo de validade até 10/2023, não é reconhecido como original. Em ambos os produtos, a agência determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso.
“Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a Anvisa, por meio dos seus canais de atendimento”, informou, em nota.
Veja como identificar o “botox” falsificado
O produto falsificado (complained – imagens do lado esquerdo) e o original (imagem do lado direito)
Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F
O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado Anvisa/Divulgação
Comentários