A terapia celular Carvykti da J&J melhorou consistentemente a sobrevida entre pacientes com mieloma múltiplo de alto risco. Foto de Cristina Arias / Capa via Getty Images
A terapia celular mostrou-se superior ao tratamento padrão, independentemente do risco citogenético ou da terapia anterior no estudo CARTITUDE-4
A análise atualizada mostrou que o Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) melhorou a sobrevida para pacientes com mieloma múltiplo, independentemente de seu risco citogenético ou linhas anteriores de terapia.
A análise de subgrupo do estudo de Fase III CARTITUDE-4 (NCT04181827) mostrou que o Carvykti da Johnson & Johnson (J&J) melhorou a sobrevida geral (OS) e livre de progressão (PFS) para pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (r / r MM) em comparação com o tratamento padrão (SOC). A farmacêutica apresentou seu resumo em 1º de junho na conferência da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2025 em Chicago, que acontecerá de 30 de maio a 3 de junho.
O CARTITUDE-4 inscreveu 419 pacientes internacionalmente que tiveram MM refratário após o tratamento com lenalidomida. Os pacientes foram randomizados para receber infusão de Carvykti com PVd (pomalidomida, bortezomibe e dematesona) ou DPv (daratumumabe, pomalidomida e dexametasona) tratamento SOC, ou PVd/DPv SOC sozinho.
Em um acompanhamento médio de 33,6 meses, a PFS mediana entre aqueles com doença extramedular, um fator de risco associado a mau prognóstico, foi de 13 meses para pacientes tratados com Carvytki versus 4 meses para aqueles que receberam SOC. A OS mediana não foi alcançada para o subgrupo Carykti, sendo 16 meses para o grupo SOC.
Esse benefício foi consistente independentemente do tratamento anterior. Para pacientes com uma, duas ou três linhas de terapia anterior (pLOT), a PFS mediana não foi alcançada para todos os grupos com Carvykti, enquanto os pacientes SOC atingiram PFS mediana de 17, 12 e oito meses, respectivamente. A SG mediana também não foi alcançada para todos os grupos tratados com Carvykti ou para os pacientes SOC com um ou dois pLOT, mas foi de 34 meses para pacientes SOC com 3 linhas anteriores.
A Carvykti obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar r/r MM em março de 2022 com base nos resultados do estudo CARTITUDE-1 de Fase Ib/II. Desde então, provou ainda mais sua eficácia nesta indicação, inclusive como parte de apresentações de conferências ASCO de anos anteriores. Desde então, o medicamento foi aprovado pelo FDA como terapia MM de segunda linha em abril de 2024.
De acordo com uma publicação de junho de 2023, os dados primários do CARTITUDE-4 mostraram que, em 12 meses, a PFS era de 75,9% com Carvykti e 48,6% sem; a doença residual mínima (MRD) estava ausente entre 60,6% dos pacientes em Carvykti, apenas 15,6% para aqueles que receberam SOC. A GlobalData projeta que o medicamento gerará vendas globais totais de US$ 1,7 bilhão em 2025, um número estimado em US$ 7,2 bilhões até 2031.
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