Após a aquisição da Tubulis pela Gilead Sciences, esta última agora compartilhou um vislumbre dos dados conjugados anticorpo-fármaco (ADC) em estágio inicial que podem ter convencido a biofarmacêutica americana a investir US$ 3,15 bilhões adiantados.
Na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) no sábado, a Tubulis apresentou dados da parte de aumento de dose do ensaio de Fase I/II NAPISTAR1-01 que avaliou a monoterapia TUB-040 em pacientes com câncer de ovário resistente à platina (PROC).
O ADC direcionado para NaPi2b foi projetado para atingir com precisão as células tumorais, enquanto seu efeito observador estende a atividade para tumores heterogêneos, incluindo aqueles com baixa expressão de NaPi2b — um diferenciador chave para tratar essas indicações difíceis de tratar.
A empresa de biotecnologia já compartilhou descobertas no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) do ano passado , de NAPISTAR1 a 01, envolvendo 46 pacientes que receberam TUB-040 com doses de 1,67-3,3 mg/kg. Com um limite de dados em 1º de setembro de 2025, o TUB-040 demonstrou uma taxa de resposta geral confirmada de 50% — o que, na época, foi considerado sem precedentes (veja – Destaque Sobre: os grandes pontos de discussão deste fim de semana do ESMO 2025).
Agora, resultados atualizados com corte para 5 de abril só fortaleceram o desempenho do ADC. Em sua apresentação no ASCO, a Tubulis disse que dados do mesmo grupo de pacientes mostram uma ORR não confirmada de 67% e uma ORR confirmada de 61%, incluindo duas respostas completas confirmadas.
Em toda a população de 67 pacientes, que recebeu TUB-040 com doses de 0,5–5,3 mg/kg, o ADC demonstrou uma sobrevida mediana livre de progressão (PFS) "clinicamente significativa" de 11 meses, com 79% e 57% dos respondentes apresentando resposta que durou mais de seis meses e 12 meses, respectivamente. A duração mediana da resposta não foi alcançada.
Quanto à segurança, o Tubulis relatou que o TUB-040 possui um perfil "tolerável" com baixas taxas de toxicidade hematológica, e a maioria dos eventos é de baixo grau e controlável em doses de 1,67-3,3 mg/kg. Não houve casos clinicamente relevantes de sangramento, pneumonite, toxicidade ocular, estomatite ou neuropatia.
"Esses resultados encorajadores no PROC apoiam o rápido desenvolvimento do TUB-040 em populações de câncer de ovário sem biomarcador restrito", concluiu Tubulis.
Fonte: FirstWord
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