A AstraZeneca disse nesta segunda-feira que um estudo de Fase III do baxdrostat (CIN-107) em pacientes com hipertensão não controlada ou resistente ao tratamento atingiu seu objetivo primário, bem como todos os objetivos secundários, estabelecendo um primeiro pedido regulatório para o inibidor seletivo da aldosterona sintase. Informou o site FirstWord.
No estudo BaxHTN, as doses de 1 mg e 2 mg de baxdrostat demonstraram uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa na pressão arterial sistólica (PAS) sentada média em comparação com o placebo em 12 semanas, atingindo o desfecho primário do estudo.
"Essas descobertas fornecem evidências convincentes do potencial do baxdrostat para atender a uma necessidade crítica não atendida, visando a desregulação da aldosterona, trazendo um novo mecanismo para um campo que tem visto pouca inovação em mais de duas décadas", observou Sharon Barr, vice-presidente executiva de P&D de Biofármacos da AstraZeneca.
A farmacêutica ganhou baxdrostat por meio da aquisição de US$ 1,3 bilhão da CinCor Pharma em 2023. Sob o acordo, os acionistas da CinCor também receberão um pagamento de US $ 500 milhões após a apresentação de um novo pedido de medicamento para o baxdrostat nos EUA ou na Europa.
A AstraZeneca confirmou na segunda-feira que as descobertas do BaxHTN serão compartilhadas com as autoridades reguladoras e apresentadas em uma sessão de última hora no congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) no próximo mês. Se aprovado, a empresa espera que o baxdrostat gere um pico de vendas anuais de mais de US$ 5 bilhões, impulsionado tanto por seu uso sozinho quanto em combinação com o inibidor de SGLT2 Farxiga (dapagliflozina).
Espera-se que o lançamento potencial do baxdrostat coincida com o inibidor oral semelhante da aldosterona sintase da Mineralys Therapeutics, lorundrostat, se também for aprovado pelos reguladores. Em março, a Mineralys relatou que dois estudos principais de lorundrostat atingiram seus desfechos primários com reduções estatisticamente significativas da pressão arterial.
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