A AstraZeneca anunciou na sexta-feira que, no ensaio de fase III DUO-E, o Imfinzi (durvalumab) com ou sem Lynparza (olaparib) melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) quando usado como terapia de manutenção após o tratamento de primeira linha do câncer de endométrio avançado ou recorrente. A empresa observou que, embora os dados de sobrevida global (OS) sejam atualmente imaturos, uma tendência favorável foi observada para ambos os regimes de tratamento Imfinzi.
"Esses dados do DUO-E demonstram pela primeira vez o poder de combinar imunoterapia e um inibidor de PARP para fornecer melhorias clínicas significativas para pacientes com câncer de endométrio", comentou Susan Galbraith, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento oncológico da AstraZeneca.
O ensaio randomizou 699 pacientes com carcinoma endometrial epitelial em estágio III ou IV recém-diagnosticado ou recorrente para receber a terapia anti-PD-L1 Imfinzi ou placebo, administrada a cada três semanas em combinação com quimioterapia padrão à base de platina. Após a interrupção da quimioterapia, os doentes receberam Imfinzi ou placebo de quatro em quatro semanas como manutenção, em associação com o inibidor de PARP Lynparza ou placebo até à doença progressiva durante 24 meses.
De acordo com a AstraZeneca, ambos os regimes de manutenção do Imfinzi demonstraram uma melhora significativa e clinicamente significativa na PFS em comparação com a quimioterapia isolada, atingindo o objetivo primário do estudo. A combinação de Imfinzi e Lynparza foi associada a "um maior benefício clínico", embora a empresa não tenha divulgado dados específicos.
O investigador principal Shannon Westin disse que "estes dados excitantes demonstram que a imunoterapia [Imfinzi] pode atrasar significativamente a progressão da doença para pacientes com cancro do endométrio e a adição do inibidor de PARP [Lynparza] pode melhorar ainda mais o benefício". A AstraZeneca indicou que os resultados serão apresentados em uma próxima reunião médica e compartilhados com as autoridades de saúde.
O Imfinzi está atualmente autorizado para indicações em cancro do pulmão, cancro do trato biliar, carcinoma hepatocelular e cancro da bexiga, enquanto o Lynparza tem aprovações em cancros do ovário, mama, pâncreas e próstata. As vendas da Imfinzi cresceram 50% no primeiro trimestre, para US$ 900 milhões. A Lynparza, que está sendo desenvolvida e comercializada em conjunto com a Merck Co., viu as receitas subirem 5%, para US$ 651 milhões.
Fonte: AstraZeneca, NASDAQ, Investidor interativo, Investidores proativos, FinanzNachrichten
Comentários