A SOPHiA Genetics e a AstraZeneca expandiram sua colaboração com o desenvolvimento de um protótipo de ensaio de sequenciamento com o objetivo de melhorar a detecção de mutações PTEN no câncer de mama e próstata. O anúncio foi feito na segunda-feira no World CB & CDx Summit, onde os parceiros descreveram como a nova ferramenta poderia resolver uma lacuna de diagnóstico ligada à resistência ao tratamento.
A via PIK3CA/AKT1/PTEN regula o crescimento e a sobrevivência celular, e as interrupções estão associadas à progressão do tumor e à má resposta a terapias direcionadas. PTEN, um gene supressor de tumor, é frequentemente excluído ou alterado em tumores sólidos, com alterações que impulsionam o desenvolvimento do câncer e reduzem a sensibilidade ao tratamento. Muitos painéis existentes perdem as alterações mais complexas do PTEN, incluindo variantes estruturais, deixando lacunas nas informações necessárias para orientar o tratamento.
A nova solução de sequenciamento de próxima geração (NGS) aplica os algoritmos de IA da SOPHiA para analisar o gene PTEN completo. Os primeiros dados do protótipo indicam maior sensibilidade na detecção de variantes difíceis de caracterizar. Ao fornecer um perfil mais completo das alterações da via, o ensaio pode ajudar os médicos a tomar decisões mais informadas sobre o uso de medicamentos da via PI3K e AKT, incluindo o Lynparza (olaparibe) e o Faslodex (capivasertib) da AstraZeneca, bem como terapias em desenvolvimento.
A validação começará com um Programa de Acesso Privilegiado envolvendo laboratórios especializados focados em câncer de mama e próstata. Um estudo multicêntrico de evidências do mundo real será executado junto com o programa para testar o desempenho em ambientes de biópsia de tecidos e líquidos. Espera-se uma disponibilidade mais ampla em 2026.
Ross Muken, presidente da SOPHiA, disse que a iniciativa reflete um esforço para trazer testes genômicos avançados para a prática de rotina. "A parceria com líderes biofarmacêuticos inovadores como a AstraZeneca nos permite traduzir essas descobertas em ação para pacientes com câncer de mama e próstata em todo o mundo", disse Muken.
O projeto PTEN é o estágio mais recente de uma aliança plurianual que já produziu um lançamento global de testes de biópsia líquida por meio do ensaio MSK-ACCESS, desenvolvido com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center. As fases anteriores se concentraram na expansão do acesso à infraestrutura de teste descentralizada e na geração de dados do mundo real em larga escala em todos os tipos de câncer.
Fonte: PR Newswire
Comentários