A AstraZeneca encerrou o programa de sua cotadutida co-agonista diária injetável GLP-1/glucagon, informou que mudará o foco para o AZD9550, uma droga injetável semanal na mesma classe, bem como em seu pipeline mais amplo de esteato-hepatite não alcoólica (NASH). "Dados e aprendizados importantes do programa de cotadutida ajudarão a informar o programa AZD9550 contínuo e substanciam nossa crença em uma abordagem agonista dupla de GLP-1 e glucagon para impulsionar benefícios metabólicos e antifibróticos complementares através de efeitos sistêmicos e hepáticos diretos", disse um porta-voz da empresa à FirstWord.
A cotadutida estava sendo testada no estudo Fase IIb/III PROXYMO-ADV de pacientes com EHNA não cirrótica com fibrose. O estudo, que começou no ano passado, está avaliando duas doses administradas por via subcutânea uma vez ao dia de cotadutida versus placebo. O PROXYMO-ADV continua em curso, embora já não esteja a recrutar, tendo completado 45 participantes. Espera-se que seja concluído em abril de 2024. O porta-voz da AstraZeneca disse que uma leitura do estudo dependerá do número de indivíduos que permanecem no programa depois que os pesquisadores consultarem seus pacientes.
Trabalho na obesidade, diabetes anteriormente interrompido
Após os resultados financeiros do terceiro trimestre da AstraZeneca no ano passado, os analistas do Credit Suisse observaram que o desenvolvimento da cotadutida havia sido interrompido tanto na obesidade quanto no diabetes. Os analistas, citando a administração da empresa, disseram que a decisão foi "impulsionada pelo perfil do produto, dada a alta fasquia estabelecida pela concorrência".
Enquanto isso, a cotadutida também estava sendo testada em um par de estudos de Fase I que foram recentemente encerrados; um em doentes com compromisso hepático e o outro para avaliar o efeito do fármaco na repolarização cardíaca em participantes saudáveis. De acordo com suas respectivas entradas no ClinicalTrials.gov, os estudos foram encerrados com base em "considerações estratégicas do pipeline", e as decisões "não foram devidas a quaisquer sinais de segurança recentemente observados ou a uma mudança no perfil de risco / benefício".
AZD9550 indo para a clínica
"Continuamos comprometidos em atender às necessidades dos pacientes no espaço NASH, com o objetivo de oferecer um portfólio diversificado que aborda diferentes fatores de doença e estágios de progressão", disse o porta-voz, acrescentando que o AZD9550 entrará em estudos clínicos este ano.
A Boehringer Ingelheim também está desenvolvendo um agonista GLP-1/glucagon de dupla ação em parceria com a Zealand Pharma. O composto, apelidado de BI 456906, está sob investigação em todos os ensaios de Fase II, incluindo diabetes, obesidade e NASH. Um porta-voz da Boehringer Ingelheim disse à FirstWord que a empresa concluiu um estudo de estágio intermediário comparando 456906 de BI com placebo em pessoas que vivem com sobrepeso / obesidade sem diabetes tipo 2 e planeja compartilhar resultados com a comunidade científica "nos próximos meses". Dados anteriores mostraram até 13,7% de perda de peso após 16 semanas de BI 456906 em um estudo de Fase Ib. "A Boehringer Ingelheim está se engajando em paralelo com as autoridades de saúde para discutir planos para testes de Fase III para pessoas que vivem com sobrepeso/obesidade", disse o porta-voz.
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