A AstraZeneca pode estar se preparando para um grande movimento na imunoterapia contra o câncer. Diz-se que a farmacêutica está em negociações com a Summit Therapeutics sobre um possível acordo no valor de até US $ 15 bilhões pelos direitos do anticorpo biespecífico PD-1 / VEGF, ivonescimab, de acordo com um relatório da Bloomberg na quinta-feira citando fontes não identificadas.
Algumas das fontes disseram que um acordo poderia incluir um pagamento adiantado na casa dos bilhões, além de marcos no futuro - embora os termos permaneçam em negociação e as negociações ainda possam entrar em colapso. A Summit também manteve discussões com outras grandes empresas farmacêuticas e pode decidir fazer parceria com elas, disseram as fontes.
O ivonescimabe tem gerado entusiasmo como uma terapia contra o câncer de próxima geração. Desenvolvido com o parceiro chinês da Summit, Akeso, o medicamento mostrou o potencial de superar o Keytruda (pembrolizumabe) da Merck & Co. O ivonescimabe já foi aprovado na China para câncer de pulmão com mutação EGFR previamente tratado e recentemente expandiu seu rótulo para incluir câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de primeira linha PD-L1 positivo.
Os resultados do estudo de Fase III HARMONi-2 em 2024 foram promissores, quando o medicamento reduziu o risco de progressão da doença ou morte em quase metade em comparação com o Keytruda em pacientes chineses de primeira linha com NSCLC avançado positivo para PD-L1.
Estudos mais recentes mantiveram os holofotes sobre o ivonescimabe - com resultados mistos. Um estudo de Fase III fora da China mostrou que a droga retardou significativamente a progressão da doença em comparação com a quimioterapia no câncer de pulmão com mutação EGFR, mas seu benefício de sobrevida global ficou aquém da significância estatística, abalando os investidores e obscurecendo os cronogramas de aprovação dos EUA (ver - Spotlight On: Investidores não impressionados com o gatecrash da ASCO da Summit)..
Enquanto isso, o ivonescimab obteve recentemente outra vitória, superando o anticorpo anti-PD-1 da BeOne Medicine, Tevimbra (tislelizumab), no estudo de Fase III HARMONi-6 para pacientes com câncer de pulmão escamoso.
Embora as leituras possam fornecer uma mistura de encorajamento e cautela, a promessa dos inibidores de PD-(L)1/VEGF como uma potencial nova pedra angular do tratamento do câncer parece ser grande demais para as grandes farmacêuticas ignorarem, apesar das incertezas sobre sua capacidade de fornecer resultados de sobrevivência consistentemente fortes (ver – Spotlight On: A próxima corrida do ouro da imuno-oncologia da Biopharma já está em andamento).
Um acordo com a Summit parece marcar a primeira incursão da AstraZeneca no espaço PD-(L)1/VEGF, embora outras grandes farmacêuticas já tenham jogado seu chapéu no ringue.
A Merck fechou um acordo de licenciamento em novembro passado para o LM-299 da LaNova Medicines, que inclui um pagamento adiantado de US$ 588 milhões, com a biotecnologia chinesa elegível para marcos adicionais de até US$ 2,7 bilhões. Mais recentemente, a Bristol Myers Squibb comprometeu mais de US$ 11 bilhões pelos direitos de co-desenvolvimento do BNT327 da BioNTech, enquanto a Pfizer concordou em pagar US$ 1,25 bilhão adiantado para licenciar os direitos ex-China do SSGJ-707 biespecífico PD-1/VEGF da 3SBio.
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