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Baxdrostat demonstrou uma redução estatisticamente significativa e altamente clinicamente significativa na pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas em comparação com o placebo

Os resultados positivos de alto nível do estudo Bax24 Fase III mostraram que o baxdrostat demonstrou uma redução estatisticamente significativa e altamente clinicamente significativa na pressão arterial sistólica (PAS) média ambulatorial de 24 horas em comparação com o placebo em 12 semanas. A eficácia foi observada durante todo o período de 24 horas, inclusive no início da manhã, quando os pacientes com hipertensão apresentam maior risco de eventos cardiovasculares.^1-3

Pacientes com hipertensão resistente ao tratamento (rHTN) receberam baxdrostat 2mg ou placebo além do tratamento padrão. O Baxdrostat foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com o estudo BaxHTN.⁴

Existem 1,4 bilhão de pessoas em todo o mundo vivendo com hipertensão.⁵ Nos EUA, aproximadamente 50% dos pacientes que vivem com hipertensão em múltiplos tratamentos não têm sua pressão arterial sob controle.⁶ O controle consistente da pressão arterial por 24 horas é um desfecho clínico importante em pacientes com hipertensão de difícil controle.^7-9 Vários estudos demonstraram que a pressão arterial de 24 horas é um preditor mais poderoso de eventos cardiovasculares do que uma medição clínica.^3,10 Quando a pressão arterial sistólica média de 24 horas aumenta em 9.5 mmHg, o risco de mortalidade por todas as causas aumenta em 30%.³

O Dr. Bryan Williams, presidente de medicina da University College London, investigador principal, disse: "Os resultados do Bax24 mostram que um regime de baxdrostat uma vez ao dia pode proporcionar reduções altamente clinicamente significativas na pressão arterial sistólica de 24 horas, inclusive pela manhã, quando os pacientes correm maior risco de ataque cardíaco e derrame. Esses resultados são inovadores e, juntamente com os resultados do BaxHTN, temos o potencial de mudar nossa abordagem de tratamento para muitos pacientes cuja hipertensão permanece descontrolada apesar das terapias atuais.

Sharon Barr, vice-presidente executiva de P&D da BioPharmaceuticals, disse: "Este segundo estudo de Fase III do baxdrostat mostra uma melhora substancial na pressão arterial, o que reflete sua meia-vida durável de até 30 horas e inibição altamente seletiva da aldosterona sintase. Muitos pacientes hoje têm hipertensão que permanece difícil de controlar durante o dia e a noite, tornando-os especialmente vulneráveis a eventos cardíacos. Estamos avançando em nossos registros regulatórios e progredindo rapidamente em nosso robusto programa de desenvolvimento clínico para o baxdrostat, como terapia mono e combinada, em condições adicionais em que a aldosterona desempenha um papel fundamental, incluindo aldosteronismo primário, doença renal crônica e prevenção de insuficiência cardíaca.

Os dados serão compartilhados com autoridades regulatórias em todo o mundo e apresentados em uma sessão de última hora nas Sessões Científicas da American Heart Association (AHA) em novembro de 2025.

O Baxdrostat foi projetado para reduzir a pressão arterial, inibindo especificamente a aldosterona, um hormônio chave que aumenta a pressão arterial e aumenta o risco de problemas cardíacos e renais. Estudos de fase I mostram que o baxdrostat atingiu níveis máximos no sangue dentro de 2 a 4 horas e teve uma meia-vida de cerca de 26 a 30 horas.^11,12 O Baxdrostat está atualmente sendo investigado como monoterapia para hipertensão^13-15 e aldosteronismo primário,¹⁶ e em associação com dapagliflozina para doença renal crónica^17,18 e a prevenção da insuficiência cardíaca em pacientes de alto risco.¹⁹