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A BeiGene, uma empresa global de biotecnologia, alcançou um marco significativo no tratamento da leucemia linfocítica crônica (LLC) e do linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) com a aprovação de Brukinsa (zanubrutinibe) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil. Esta aprovação representa um avanço importante para pacientes que enfrentam essas formas de câncer, que são caracterizadas por uma progressão lenta e um aumento na proliferação de linfócitos B anormais.
Brukinsa é um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK), uma enzima crucial no desenvolvimento e funcionamento dos linfócitos B. A inibição de BTK por Brukinsa impede a transmissão de sinais que promovem a sobrevivência e a proliferação das células B malignas, oferecendo uma estratégia terapêutica direcionada para pacientes com LLC e LLPC[1].
“Brukinsa tem agora tem quatro indicações aprovadas no Brasil, demonstrando nosso compromisso em inovar no tratamento BTKi”, comentou Paulo Vernaglia, Diretor Médico da BeiGene.
A aprovação de Brukinsa baseia-se em dados robustos de ensaios clínicos de Fase 3, SEQUOIA e ALPINE, que demonstraram a eficácia e a tolerabilidade do medicamento em pacientes sem tratamento prévio e naqueles recidivantes ou refratários. O estudo SEQUOIA, por exemplo, alcançou seu objetivo primário, mostrando um benefício significativo na sobrevida livre de progressão (SLP) para pacientes tratados com Brukinsa em comparação com a terapia padrão[1].
No Brasil, a incidência de leucemia tem crescido ao longo dos anos, tornando-se o décimo tipo de câncer mais comum no país. A aprovação de Brukinsa oferece esperança para muitos pacientes adultos, especialmente aqueles com mais de 50 anos, que representam a maioria dos casos de LLC e LLPC. A disponibilidade de Brukinsa como uma opção de tratamento oral, que pode ser administrada uma ou duas vezes ao dia, proporciona uma alternativa conveniente e potencialmente mais eficaz para o manejo dessas condições[1].
A BeiGene destaca-se por seu compromisso em expandir as opções de tratamento para pacientes com câncer em todo o mundo. Com esta quarta indicação aprovada no Brasil, a empresa reforça sua posição como líder no desenvolvimento de terapias inovadoras. O programa de desenvolvimento de Brukinsa para LLC e LLPC é um exemplo do esforço contínuo da BeiGene para fornecer tratamentos que melhoram os resultados clínicos e a qualidade de vida dos pacientes.
A leucemia linfocítica crônica e o linfoma linfocítico de pequenas células são desafios persistentes na oncologia, e a aprovação de Brukinsa pela ANVISA é um passo significativo no enfrentamento dessas doenças. Com a introdução de Brukinsa no mercado brasileiro, pacientes e médicos agora têm acesso a uma terapia que demonstrou resultados promissores em ensaios clínicos, oferecendo uma nova esperança na luta contra o câncer.
Para mais informações sobre Brukinsa e seu impacto no tratamento da LLC e LLPC, visite o site oficial da ANVISA ou consulte os recursos disponíveis da Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia (ABRALE)[1].
Fontes:
[1]: https://abrale.org.br/noticias/brukinsa-zanubrutinibe-para-leucemia-linfocitica-cronica-llc-ou-linfoma-linfocitico-de-pequenas-celulas-llpc-e-aprovado-no-brasil/ ""
[2]: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/brukinsa-r-zanubrutinibe-novo-registro ""
[3]: https://www.revistafatorbrasil.com.br/2024/04/02/beigene-apresenta-o-registro-de-brukinsa-zanubrutinibe-para-leucemia-linfocitica-cronica-llc/ ""
[4]: https://pharmainnovation.com.br/beigene-apresenta-o-registro-de-brukinsa-para-leucemia-linfocitica-cronica/ ""
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