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A Biogen Inc. e a Human Immunology Biosciences (HI-Bio), uma empresa privada de biotecnologia de estágio clínico focada em terapias-alvo para pacientes com doenças imunomediadas graves (IMDs), firmaram um acordo definitivo sob o qual a Biogen adquirirá a HI-Bio por US$ 1,15 bilhão antecipadamente e até US$ 650 milhões em pagamentos potenciais de marcos.

 

Sobre o Lead Asset da HI-Bio

O principal ativo da HI-Bio, felzartamab, é um anticorpo monoclonal anti-CD38 totalmente humano que demonstrou em estudos clínicos esgotar seletivamente células CD38+, incluindo células plasmáticas e células natural killer, ou NK, o que pode permitir aplicações adicionais que melhoram os resultados clínicos em uma ampla gama de doenças imunomediadas.

O felzartamab recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) e a Designação de Medicamento Órfão (ODD) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para desenvolvimento no tratamento da nefropatia membranosa primária (PMN) e recebeu TDO no tratamento da rejeição mediada por anticorpos (RAM) em receptores de transplante renal.

Os estudos de fase 2 foram concluídos em PMN e AMR e permanecem em andamento na nefropatia por IgA (NIgA), e a HI-Bio tem planos de avançar cada indicação para a fase 3.

"Acreditamos que este ativo em estágio avançado, que demonstrou impacto nos principais biomarcadores e desfechos clínicos em três doenças renais com necessidades graves não atendidas, é uma adição estratégica ao portfólio da Biogen à medida que continuamos a aumentar nosso pipeline e construir nossa experiência em imunologia", disse Priya Singhal, M.D., M.P.H., Chefe de Desenvolvimento da Biogen. "Estamos ansiosos para receber os funcionários da HI-Bio na Biogen e, juntos, trabalhar para promover terapias potenciais para pacientes com doenças imunológicas raras com alta necessidade não atendida."

"Com suas profundas capacidades de desenvolvimento e comercialização, a Biogen está em posição de acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos, incluindo felzartamab, para pacientes com doenças imunomediadas graves", disse Travis Murdoch, MD, CEO da HI-Bio. "Estamos entusiasmados em combinar a experiência da equipe HI-Bio com a presença global da Biogen."

A Biogen planeja alavancar suas capacidades globais existentes de desenvolvimento e comercialização em doenças raras e sua experiência científica em imunologia para apoiar o avanço do felzartamab e do pipeline HI-Bio. A Biogen também busca reter a experiência e o talento da HI-Bio e estabelecer uma equipe da Área da Baía de São Francisco focada em expandir seus esforços em doenças imunomediadas.

Além do programa líder felzartamab, o pipeline HI-Bio também inclui izastobart/HIB210, um anticorpo anti-C5aR1 atualmente em um ensaio de Fase 1 e com potencial para desenvolvimento contínuo em uma série de doenças mediadas pelo complemento. Além disso, a HI-Bio tem programas de mastócitos em estágio de descoberta com potencial em uma variedade de doenças imunomediadas.