A Biogen anunciou resultados positivos da porção de Fase 2 de seu estudo AMETHYST avaliando litifilimabe para lúpus eritematoso cutâneo, de acordo com um comunicado à imprensa divulgado hoje. A empresa de biotecnologia de US$ 27 bilhões viu suas ações subirem 34% nos últimos seis meses à medida que investidores respondem aos desenvolvimentos do pipeline.
O estudo atingiu seu desfecho primário na Semana 16, com 14,7% dos participantes que receberam litifilimabe alcançando pele limpa ou quase limpa em comparação com 2,9% que receberam placebo, representando uma diferença de 11,8%. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia.
O litifilimabe é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o antígeno 2 de células dendríticas do sangue. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA com base em resultados de dois estudos de Fase 2.
A porção de Fase 2 do AMETHYST inscreveu 93 participantes, sendo 74% mulheres e 33% participantes não brancos. Os participantes receberam tratamento subcutâneo com litifilimabe ou placebo a cada quatro semanas, além do cuidado padrão, até a Semana 24.
Na Semana 4, 19,3% dos participantes que receberam litifilimabe mostraram uma melhora de 50% na atividade da doença em comparação com 5,5% no placebo. Na Semana 24, 40,8% dos participantes com litifilimabe alcançaram essa medida em comparação com 21% no placebo. Além disso, 16,3% dos participantes com litifilimabe alcançaram atividade mínima da doença na Semana 24 em comparação com nenhum no placebo.
Fonte: Investing
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