MERCADO

A farmacêutica brasileira Biomm vai recorrer da decisão da Anvisa, que negou o pedido de registro definitivo de uma vacina contra a Covid-19. As informações são do Diário do Comércio (MG).

A Convidecia Air, desenvolvida pela fabricante chinesa CanSino Biologics, é inalável, tem aplicação em dose única e já está sendo aplicada em países como Argentina, Chile, China, México e Rússia. O imunizante é recomendável para pessoas a partir de 18 anos.

Em comunicado ao mercado, a farmacêutica afirmou que entrará com um recurso administrativo e fundamenta sua posição em estudo da revista científica The Lancet. Segundo o documento, uma única dose da Convidecia registrou eficácia de 96% na prevenção de casos graves da Covid 14 dias após a imunização, com eventos adversos apenas leves.

A Biomm solicitou em dezembro último a aprovação da vacina contra a Covid, defendendo o imunizante como opção não invasiva que usa um nebulizador para transformar o líquido em aerossol para inalação pela boca.

Mas o processo para pleitear a aprovação teve início ainda em maio. Isso porque a submissão da Convidecia Air integrava tanto a vacina na sua aplicação injetável como a versão inalável.

“A nova submissão, desta vez da Convidecia Air, visa ampliar o acesso à vacinação por meio de mais uma opção de imunizante contra a Covid-19. É importante ressaltar ainda que, além dos benefícios para a população, a vacina inalável apresenta economia para o sistema de saúde por utilizar apenas um quinto da dose intramuscular”, defendeu o CEO da Biomm, Heraldo Marchezini.

Em caso de aprovação, o laboratório prevê importar as primeiras doses, mas em um segundo momento já produziria os imunizantes em sua planta na cidade de Nova Lima, em Minas Gerais.

Em resposta à posição da Biomm, a Anvisa destacou que a não concessão do registro para a vacina contra a Covid estava associada ao cenário da imunização primária no Brasil. Em nota, a agência diz acreditar que “dentro das condições atuais, levando em conta a existência de vacinas monovalentes já registradas e o atual cenário de vacinação primária no País, o quadro de vacinas à disposição atende às necessidades da população brasileira.

“A vacina Convidecia avaliada, trata-se de vacina injetável, mas com as mesmas características de vacinas via inalável”, complementou a autarquia.