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Novo programa LEQEMBI Companion lançado para expandir recursos úteis para pacientes durante toda a jornada de tratamento, incluindo educadores de enfermagem que podem fornecer aos pacientes treinamento em injeção, uma ferramenta de rastreamento de injeção e muito mais

 

O LEQEMBI IQLIK, aprovado pelo FDA dos EUA em agosto de 2025, é o primeiro e único tratamento anti-amilóide a oferecer uma injeção em casa após o tratamento inicial de 18 meses

TÓQUIO e CAMBRIDGE, Mass., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Eisai Co., Ltd. (Sede: Tóquio, CEO: Haruo Naito, "Eisai") e a Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Sede: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen") anunciaram hoje que a injeção subcutânea de lecanemab-irmb (marca nos EUA: LEQEMBI IQLIK™) está agora disponível nos EUA como um regime de dosagem de manutenção para o tratamento da doença de Alzheimer (DA) em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou leve estágio demencial da doença (coletivamente referido como DA inicial). Após 18 meses de tratamento intravenoso (IV) com LEQEMBI (lecanemab-irmb) a 10 mg / kg a cada duas semanas, os pacientes podem continuar as infusões IV a 10 mg / kg uma vez a cada quatro semanas ou iniciar a nova injeção subcutânea semanal de 360 mg usando o autoinjetor LEQEMBI IQLIK.®

A Eisai e a Biogen também lançaram o programa LEQEMBI Companion™, uma iniciativa enraizada no compromisso de ambas as empresas em fornecer acesso ao LEQEMBI e recursos para pessoas que vivem com a doença de Alzheimer precoce. O programa visa fornecer recursos expandidos que apoiem os pacientes ao longo de sua jornada de tratamento LEQEMBI, desde o início até a terapia de manutenção.

Além dos recursos atuais já fornecidos (por exemplo, ajuda na compreensão da cobertura de seguro e possíveis custos diretos e na identificação de programas de apoio financeiro), o novo programa LEQEMBI Companion agora oferecerá aos pacientes:

  • Educação sobre injeção por meio de educadores de enfermagem pessoalmente ou virtualmente para fornecer aos pacientes treinamento sobre como injetar sua dose de manutenção usando o LEQEMBI IQLIK (educadores de enfermagem treinam apenas no dispositivo; os pacientes devem discutir quaisquer questões relacionadas ao tratamento com seu médico).
  • Um kit de boas-vindas que inclui recursos educacionais para ajudar pacientes e parceiros de cuidados a saber o que esperar, preparar-se para injeções em casa e muito mais.

Projetado para servir como uma solução digital para ajudar a apoiar pacientes e parceiros de atendimento ao longo de sua jornada de tratamento, o aplicativo LEQEMBI Companion foi desenvolvido com a Medisafe, uma plataforma digital de gerenciamento de medicamentos e engajamento de pacientes. De informações educacionais sobre o processo de injeção a uma ferramenta para rastrear onde e quando as injeções ocorrem, o aplicativo LEQEMBI Companion oferece recursos e muito mais em um só lugar. Os pacientes podem visitar LEQEMBI.com/CompanionAppSignUp para começar.

Para apoiar ainda mais o acesso ao LEQEMBI para certos pacientes que precisam de ajuda para pagar por seus medicamentos, o Programa de Assistência ao Paciente (PAP) da Eisai fornecerá LEQEMBI e LEQEMBI IQLIK sem custo, para pacientes elegíveis sem seguro e com seguro insuficiente, que atendam às necessidades financeiras e outros critérios do programa.

Para saber mais, ou se você já estiver inscrito e tiver dúvidas, visite LEQEMBI.com/PatientSupport ou ligue para 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), de segunda a sexta-feira, das 8h às 8h, horário do leste.

A DA é uma doença progressiva e implacável caracterizada pela formação de depósitos de proteínas conhecidos como placas feitas de agregados beta-amilóide e emaranhados neurofibrilares feitos de proteína tau no cérebro de pessoas que vivem com DA. É causada por um processo neurotóxico subjacente contínuo que começa antes do acúmulo de placa amilóide e continua após a remoção da placa.1-3 Os dados mostram que as protofibrilas beta-amilóide e os emaranhados de tau desempenham papéis no processo de neurodegeneração,4-6 e apenas o LEQEMBI combate a DA de duas maneiras – visando tanto a placa amilóide quanto as protofibrilas*, que podem afetar a tau a jusante.

Devido ao reacúmulo de biomarcadores de DA e retorno à taxa de declínio placebo após a interrupção da terapia,4-5 o tratamento de manutenção contínuo após a terapia inicial de 18 meses é essencial para retardar a progressão da DA e estender os benefícios terapêuticos, ajudando os pacientes a se manterem como são por mais tempo.

A disponibilidade do LEQEMBI IQLIK nos EUA oferece aos pacientes e parceiros de cuidados a capacidade de usar o dispositivo em casa, reduzindo o tempo de tratamento e oferecendo a opção de continuar o tratamento sem ter que se preocupar em visitar um centro de infusão. O LEQEMBI IQLIK também tem o potencial de reduzir os recursos de saúde associados à dosagem de manutenção intravenosa, como preparação para infusão e monitoramento de enfermagem, ao mesmo tempo em que aumenta a capacidade de infusão para novos pacientes elegíveis iniciarem o tratamento e simplifica o caminho geral do tratamento da DA.

A Eisai atua como líder para o desenvolvimento do lecanemab e submissões regulatórias globalmente, com a Eisai e a Biogen co-comercializando e co-promovendo o produto e a Eisai tendo autoridade final para tomar decisões.

* Acredita-se que as protofibrilas sejam as espécies Aβ mais tóxicas que contribuem para danos cerebrais na DA e desempenham um papel importante no declínio cognitivo desta doença progressiva e devastadora. As protofibrilas podem causar danos neuronais e sinápticos no cérebro, o que pode afetar adversamente a função cognitiva por meio de vários mecanismos.6 O mecanismo pelo qual isso ocorre foi relatado não apenas aumentando a formação de placas Aβ insolúveis, mas também danificando diretamente a sinalização entre neurônios e outras células. Acredita-se que a redução das protofibrilas pode reduzir o dano neuronal e o comprometimento cognitivo, potencialmente impedindo a progressão da DA.5

 

Fonte: Biogen

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