O acordo se baseia em uma colaboração de pesquisa existente entre a Eli Lilly e a Alchemab para descobrir novos medicamentos para ELA
A Alchemab, com sede no Reino Unido, garantiu um contrato de licenciamento no valor de até US$ 415 milhões com a Eli Lilly para o ATLX-1282, sua terapia experimental de anticorpos voltada para a esclerose lateral amiotrófica (ELA) e outras doenças neurodegenerativas.
O acordo inclui um pagamento adiantado não revelado, pagamentos de marcos vinculados à descoberta, desenvolvimento e comercialização, bem como royalties escalonados sobre vendas futuras.
Sob o acordo, a Alchemab supervisionará o desenvolvimento clínico inicial por meio de testes iniciais de Fase I. A Lilly assumirá a responsabilidade pelo desenvolvimento em estágio posterior, aprovações regulatórias e comercialização global.
O ATLX-1282 é o principal ativo da plataforma de descoberta proprietária da Alchemab, que identifica anticorpos associados à resiliência à doença, analisando as respostas imunes em indivíduos geneticamente em risco, mas assintomáticos.
O programa se baseia em uma colaboração de pesquisa mais ampla entre as duas empresas, anunciada em janeiro de 2025, para descobrir e desenvolver em conjunto até cinco novas terapias para ELA.
De acordo com Alchemab, o ATLX-1282 originou-se de uma análise de sequências de anticorpos encontradas em indivíduos portadores de mutações genéticas ligadas à demência frontotemporal (FTD), que permanecem livres de sintomas até a velhice. A plataforma da Alchemab também examina os perfis imunológicos de pacientes com ELA com progressão incomumente lenta da doença para identificar anticorpos protetores.
A abordagem da empresa combina ciência de proteínas baseada em laboratório com métodos computacionais, incluindo aprendizado de máquina e IA, apoiados por infraestrutura como as instalações de supercomputação da Nvidia em Cambridge.
"Nosso revolucionário fluxo de trabalho computacional e baseado em laboratório úmido nos permitiu filtrar milhões de anticorpos para identificar esse alvo", disse a CEO da Alchemab, Jane Osbourn.
O acordo de licenciamento ocorre em um momento em que o desenvolvimento de medicamentos para ELA enfrenta uma série de contratempos. Em janeiro de 2025, a terapia experimental fosigotifator da AbbVie e da Calico não conseguiu retardar a progressão da doença em um estudo de Fase II/III. Na mesma época, a Denali Therapeutics também relatou resultados negativos para um estudo de Fase II / III de sua terapia com ELA DNL343.
Separadamente, a Amylyx Pharmaceuticals retirou do mercado sua terapia com ELA aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA Relyvrio em 2024, depois que um estudo confirmatório de Fase III não demonstrou nenhum benefício estatisticamente significativo em relação ao placebo.
As taxas de falha permanecem altas na pesquisa de ELA devido à fisiopatologia complexa da doença e aos mecanismos subjacentes pouco claros. Apesar do investimento e interesse de grandes empresas farmacêuticas, a maioria dos candidatos não alcançou eficácia clínica significativa.
A Lilly vem construindo sua presença no espaço da ELA com vários negócios nos últimos anos, incluindo uma aquisição de US$ 1,04 bilhão da Prevail Therapeutics em 2020, um acordo de 2021 com a Verge Genomics e o pagamento adiantado de US$ 45 milhões pelo tratamento pré-clínico QRL-204 da QurAlis em 2024.
Atualmente, apenas um punhado de terapias para ELA é aprovado pelos reguladores, e as disponíveis oferecem benefícios limitados em termos de sobrevida ou declínio funcional. De acordo com a GlobalData, o mercado de tratamento de ELA nos oito principais mercados (EUA, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido, Japão e Canadá) foi avaliado em US$ 318 milhões em 2019 e deve crescer para US$ 1,28 bilhão até 2029, impulsionado por necessidades clínicas não atendidas e atividades contínuas de P&D.
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