Por Stella Fontes | Valor
SÃO PAULO - A maior farmacêutica do Brasil, a EMS, pediu o registro de seu primeiro produto nos Estados Unidos. Por meio da Brace Pharma, braço de inovação radical da brasileira naquele país, a EMS submeteu ao Food and Drug Administration (FDA) o dossiê de um dispositivo portátil de uma nova geração de óxido nítrico inalatório voltado ao tratamento da hipertensão pulmonar resistente em recém-nascidos.
O dossiê do GeNOsyl foi encaminhado ao FDA em parceria com a farmacêutica americana Vero Biotech, com lançamento previsto para 2019.
Inicialmente, o mercado para o dispositivo compreenderá hospitais americanos. Mais à frente, a expectativa é pedir o registro do produto também no Brasil.
A Brace Pharma e a Vero Biotech trabalham ainda no desenvolvimento de um dispositivo de uso domiciliar.
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