FDA aprova Itovebi da Roche, para câncer de mama avançado

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A recente aprovação da combinação de Itovebi™ (inavolisibe) com palbociclibe e fulvestranto pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos representa um avanço significativo no tratamento do câncer de mama. Esta combinação terapêutica foi baseada nos resultados promissores da Fase III do estudo INAVO120, que indicou uma melhoria substancial na sobrevida livre de progressão para pacientes com câncer de mama HR-positivo e mutação PIK3CA.

A mutação PIK3CA é uma das mais comuns no câncer de mama HR-positivo e está associada a um prognóstico desfavorável. O Itovebi™, agora aprovado, é a primeira terapia direcionada da Roche para este subtipo de câncer de mama, que é o mais prevalente. A aprovação é um marco importante na missão contínua da Roche de fornecer medicamentos inovadores para pessoas afetadas por esta doença.

O estudo INAVO120 destacou a importância da via PI3K na progressão do câncer de mama e o desafio que representa seu tratamento. A Dra. Komal Jhaveri, uma das principais investigadoras do estudo, enfatizou que o regime baseado em Itovebi não apenas dobrou a sobrevida livre de progressão dos pacientes, mas também manteve um perfil de segurança e tolerabilidade gerenciável. Isso estabelece um novo padrão de cuidado, oferecendo esperança para aqueles que enfrentam um prognóstico difícil.

A aprovação do Itovebi™ é um testemunho do progresso contínuo na pesquisa e desenvolvimento de tratamentos contra o câncer. Com a inclusão de terapias direcionadas como parte do regime de tratamento, pacientes com câncer de mama HR-positivo e mutação PIK3CA têm agora uma opção de tratamento que pode melhorar significativamente sua qualidade de vida e sobrevida.

Para mais informações detalhadas sobre o estudo INAVO120 e os impactos dessa nova terapia no tratamento do câncer de mama, você pode acessar análises e comentários de especialistas no campo da oncologia.

 

Fonte: Roche

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