Imagem: Jonathan Borba - Pexels
Decisão da agência americana se soma à discussão em curso na Anvisa e reforça necessidade de alinhamento a padrões internacionais de segurança
Brasília, maio de 2026 – A proposta da U.S. Food and Drug Administrati
fda (182)
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos anunciou na terça-feira um plano para reduzir os prazos de desenvolvimento de medicamentos ao monitorar ensaios clínicos em tempo real, potencialmente cortando meses ou anos do processo de a
A FDA anunciou o lançamento de dois ensaios clínicos em tempo real como prova de conceito e divulgou uma solicitação de informações sobre um programa piloto que deve começar neste verão.
A AstraZeneca está conduzindo um ensaio de Fase 2 em múltipl
A decisão é apoiada por dados de um ano do estudo PETITE-T1D Fase IV que avaliou Tzield em crianças.
A Sanofi recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma solicitação de licença suplementar de biológico para Tzield (t
- Aceitação com base nos dados da Fase III ALLEGORY para Gazyva que mostram uma redução significativa na atividade da doença em comparação com placebo em pessoas com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
- Se aprovado, o Gazyva seria a primeira terapia a
Um dos medicamentos mais prescritos para o tratamento de transtornos de ansiedade e pânico, o Xanax (alprazolam), está sendo recolhido em todo o território norte-americano. A medida foi anunciada pela Food and Drug Administration (FDA) após a farm
Em um movimento estratégico que reforça a aposta nas terapias digitais, a Boehringer Ingelheim anunciou a revisão de seu acordo com a Click Therapeutics, concedendo à parceira os direitos comerciais e de marketing da terapia digital prescrita (PDT
- HERNEXEOS (comprimidos de zongertinib) aprovados com base em uma taxa de resposta objetiva de 76% (N=72), conforme demonstrado no ensaio clínico Beamion LUNG-1®1
- Aprovação acelerada segue a Designação de Terapia Inovadora e a aprovação prévia da
BOSTON - A Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o uso expandido do ALYFTREK para tratar pessoas com fibrose cística com 6 anos ou mais que possuem uma variante no gene C
A GE HealthCare anunciou hoje que recebeu a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA para o Photonova Spectra, um sistema de tomografia computadorizada com contagem de fótons, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa. A fabr
Agência dos EUA publica documento com orientações para substituir testes realizados em animais durante o desenvolvimento de medicamentos
A FDA (U.S. Food and Drug Administration) publicou no último dia 18 de março a primeira versão de um documen
Ozempic - Dudley, North Tyneside, Grã-Bretanha. REUTERS/Lee Smith
Reuters
A Food and Drug Administration dos EUA alertou a Novo Nordisk sobre um anúncio de consumo de seu remédio de sucesso para diabetes, Ozempic, afirmando que o comercial faz
A Novo Nordisk anunciou na sexta-feira à noite que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou três novas indicações para a injeção semanal de Sogroya (somapacitan-beco) de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, um hormônio de crescimento de ação prolongada.
O
- As submissões são apoiadas por dados dos estudos clínicos da Fase 3 do Viti-Up que demonstram que o upadacitinibe atingiu os desfechos co-primários de pelo menos 50% de melhora na repigmentação corporal total (T-VASI 50) e pelo menos 75% na repig
A Merck anunciou que a FDA dos EUA aceitou para o novo pedido de medicamento (NDA) da empresa para pimicotinib
A Merck, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o novo pedi
A Novartis pretende submeter o ianalumabe para aprovação regulatória globalmente no início de 2026
A Novartis anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora ao ianalumabe, um tratamento para
O MiniMed Go™ é o primeiro e único sistema MDI inteligente que integra automaticamente a dosagem de insulina e dados de glicose em um único aplicativo para fornecer insights empoderadores para indivíduos que recebem múltiplas injeções diárias
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Nos últimos dias, uma publicação viral nas redes sociais trouxe à tona uma polêmica que envolve um dos alimentos mais tradicionais da mesa americana: o queijo. O centro da discussão é a quimosina produzida por fermentação (FP
O Armlupeg é indicado para reduzir o risco de infecção, especificamente neutropenia febril, em pacientes com câncer não mieloide
A Lupin recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a injeção de Armlupeg (pegfilgrastim-un
A Celltrion, Inc. anunciou na segunda-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma nova apresentação de 300mg/2mL do OMLYCO (omalizumabe-igec), expandindo as opções de dosagem para o primeiro e único biossimilar
