GSK planeja o lançamento comercial da terapia nos EUA para o segundo semestre de 2025. Crédito: MAXSHOT.PL/Shutterstock.
A aprovação decorre dos resultados positivos dos principais ensaios de Fase III, EAGLE-2 e EAGLE-3
A Food and Drug Administr
fda (120)
Atualmente, não existe uma vacina aprovada pela FDA para a prevenção da infecção por clamídia. Crédito da imagem: Shutterstock / Wirestock Creators.
A Sanofi iniciará em breve um teste de Fase I/II com sua vacina candidata para começar a gerar dad
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) para o Sistema de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) da Abbott, uma nova tecnologia destinada a tratar calcificação arterial s
A decisão é baseada nos resultados dos ensaios de Fase III envolvendo 1.300 indivíduos com DC
A Johnson & Johnson (J&J) recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu inibidor de interleucina 23, Tremfya (guselkumab),
O Amvuttra agora está aprovado nos EUA para tratar as manifestações de cardiomiopatia e polineuropatia da amiloidose ATTR
A Alnylam Pharmaceutical's garantiu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Amvuttra (vutrisiran),
A droga, que a Mirum venderá como Ctexli, trata adultos com xantomatose cerebrotendínea, uma doença metabólica que resulta em baixos níveis de um ácido biliar necessário.
- A Food and Drug Administration aprovou na sexta-feira um medicamento da Mirum
A Entrada Therapeutics , Inc. (NASDAQ:TRDA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de $476 milhões e saúde financeira robusta segundo métricas da InvestingPro, recebeu autorização da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos
Roche anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para um comprimido de Evrysdi® (risdiplam) para pessoas que vivem com atrofia muscular espinhal (SMA). Evrysdi é o único tratamento mo
FDA aprova nova terapia para Parkinson, um dispositivo de infusão subcutânea promete uma terapia de controle mais eficaz das flutuações motoras da doença de Parkinson
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova terapia contra a doença
A FDA começou a demitir funcionários em várias divisões, incluindo equipes responsáveis por revisões de dispositivos médicos e segurança alimentar, de acordo com memorandos internos vistos pela Bloomberg. Os cortes ocorrem poucos dias após redu
Seguindo o exemplo da Pfizer, a vacina Penmenvy da GSK garante a aprovação da FDA
A GSK anunciou que o FDA aprovou a Penmenvy (vacina meningocócica dos Grupos A, B, C, W e Y) para proteger indivíduos de 10 a 25 anos contra cinco principais so
Em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica
Por CFF
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou a semaglutida (comercializada como Ozempic pela Novo Nordisk) para reduzir o r
Imagem de Sasin Tipchai por Pixabay
Até o momento, cinco pacientes já passaram pelo procedimento, todos em circunstâncias excepcionais; no entanto, apenas um continua vivo
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou
Depois de anos de disputas legais em torno do Copaxone da Teva, o mais recente sucesso do lucrativo medicamento para esclerose múltipla vem na forma de um aviso em caixa relacionado à segurança.
A atualização do rótulo, que também se aplica ao Gla
foto: Janssen Global Services | spray nasal Spravato.
- A Food and Drug Administration aprovou o spray nasal da Johnson & Johnson para ser usado sozinho em adultos com um transtorno depressivo maior que é difícil de tratar, à medida que as vendas
O estudo principal demonstrou que a combinação mais do que dobrou a sobrevida livre de progressão em comparação com o SOC (standard-of-care) investigado
THOUSAND OAKS, Califórnia, 17 de janeiro de 2025 /PRNewswire/ -- A Amgen (NASDAQ:AMGN) anunc
- No estudo principal de Fase 3 VIVID-1, os pacientes tratados com Omvoh apresentaram melhora significativa na remissão clínica e na resposta endoscópica em um ano
- Entre aqueles que alcançaram remissão clínica e resposta endoscópica em um ano, quase
FOTO DO ARQUIVO: Tubos de ensaio são vistos na frente de um logotipo da Bristol Myers Squibb exibido nesta ilustração tirada em 21 de maio de 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Ilustração/Foto de arquivo | © Thomson Reuters
O FDA dos Estados Unidos informou
O FDA também concedeu o status de avanço ao Imfinzi da AstraZeneca para tratamento com LS-SCLC. Crédito: © AstraZeneca 2024
A decisão foi apoiada pelos resultados do estudo ADRIATIC de Fase III
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovo
Soleno Therapeutics pode ter que esperar mais para ouvir o FDA sobre a possível aprovação de seu primeiro medicamento.
A Soleno Therapeutics anunciou que o FDA (Food and Drug Administration) estendeu o prazo do PDUFA (Prescription Drug User Fee Ac
