WARREN, N.J., novembro de 2024 /PRNewswire/ -- A PTC Therapeutics, Inc. comunicou hoje que o U.S. Food and Drug Administration (FDA) aceitou para análise a reapresentação do Pedido de Novo Medicamento (NDA) do Translarna™ (ataluren), destinado ao
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Imagem de Marijana por Pixabay
Uma vacina terapêutica contra o câncer de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos). É a pri
A vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) da Pfizer, Abrysvo, obteve aprovação do FDA para uso em adultos de 18 a 59 anos de idade, dando à injeção um rótulo mais amplo enquanto tenta se recuperar da vacina rival da GSK, Arexvy.
Aamir M
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA aprovou a terapia da Astellas para tratar um tipo de câncer gástrico, mostrou o site do regulador de saúde.
A terapia, chamada Vyloy, foi aprovada para ser usada em combinação
NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje a aprovação pela FDA do VYALEV™, a primeira terapia de infusão contínua subcutânea de 24 horas para adultos com doença de Parkinson avançada. Este novo tratamento foi projetado para gerenci
A recente aprovação da combinação de Itovebi™ (inavolisibe) com palbociclibe e fulvestranto pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos representa um avanço significativo no tratamento do câncer de mama. Esta combinação terapêutica
O New Drug Application (NDA) para elinanetant, um composto experimental para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa, é baseado nos dados positivos de três estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3 / Elinzan
Desde a sua criação em 1992, o caminho de aprovação acelerado da FDA ajudou a conduzir quase 300 novos medicamentos ao mercado. No entanto, nos últimos anos, houve uma série de retiradas de mercado de alto perfil e testes confirmatórios fracassa
WILMINGTON, Del. - A solicitação suplementar de Licença Biológica (sBLA) da AstraZeneca e Daiichi Sankyo para ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) foi aceita pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para Revisão Prioritária.
Ilustração sobre esquizofrenia – Créditos: depositphotos.com / Kubko
O Cobenfy adota uma nova abordagem para a doença, oferecendo uma opção alternativa para os pacientes que não respondem bem às terapias convencionais
A Agência de Alimentos e
Uma placa está pendurada em frente à sede mundial da Vertex Pharmaceuticals em Boston, Massachusetts, EUA, em 23 de outubro de 2019. REUTERS/Brian Snyder/File Photo
by Reuters
O regulador de saúde dos Estados Unidos aprovou a terapia CRISPR da V
Adaptimmune obteve aprovação acelerada do FDA para Tecelra (afami-cel), um tratamento para sarcoma sinovial metastático ou irresecável
A aprovação do Tecelra vem com várias novidades. É a primeira terapia celular projetada por engenharia celular
A FDA deu sinal verde para um gel que estanca sangramento de bala. Foto: Cresilon.
O gel contra o sangramento de bala aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) foi capaz de estancar ferimentos fatais e pode mudar a forma como socorristas li
A Galderma anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Nemluvio (nemolizumabe) como uma caneta pré-cheia para injeção subcutânea para o tratamento de adultos com prurigo nodular.®1 O Nemluvio recebeu a Designação de Terapia I
Imagem de mcmurryjulie por Pixabay
O novo hub atuará como um ponto central de conexão e engajamento para a comunidade de doenças raras para preocupações relacionadas à FDA
Um novo centro de inovação em doenças raras criado pela Food and Drug A
A aquisição, que inclui o candidato felzartamab, para doenças imunomediadas, diversifica o escopo da Biogen
À medida que o Kisunla (donanemab) da Eli Lilly entra no espaço de tratamento de Alzheimer, sua principal concorrente, a Biogen, está passa
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA recusou-se a aprovar o tratamento do câncer de pulmão da MSD e da Daiichi Sankyo, com sede no Japão, que pertence a uma classe lucrativa de terapias contra o câncer que funciona
imagem: LEQEMBI. Eisai/Divulgação via REUTERS
A Eisai e a Biogen lançam Leqembi na China, para tratamento de Alzheimer, o terceiro país depois dos Estados Unidos e do Japão, disseram as empresas nesta sexta-feira.
O Leqembi, que funciona removendo
Imagem de Alana Jordan por Pixabay
A enxaqueca é uma condição neurológica que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, caracterizada por dores de cabeça intensas e frequentemente acompanhada por sintomas como náuseas, vômitos e sensibilidade à lu
Espera-se que a agência reguladora forneça uma decisão sobre a aprovação da vacina V116 da Merck em 17 de junho de 2024. Crédito: JHVEPhoto/Shutterstock.com
A vacina V116 da Merck (MSD) foi projetada para prevenir a doença pneumocócica invasiva
