Uma terapia genética da Pfizer para distrofia muscular de Duchenne falhou em seu ensaio clínico de fase 3. Mas analistas traçam distinções entre essa terapia e a Elevidys da Sarepta Therapeutics, que aguarda uma decisão da FDA que possa lhe conced
sarepta (5)
A Sarepta Therapeutics informou que o FDA dos EUA analisaria um pedido que buscava a aprovação tradicional de sua terapia genética para tratar um distúrbio de perda muscular até 21 de junho, meses depois de ter falhado no objetivo principal de um
Logótipo da Sarepta Therapeutics num smartphone e num ecrã de PC. Crédito: SOPA Images via Getty Images
Após uma recomendação positiva da AdCom, a FDA mudou a data de ação regulatória para a terapia gênica DMD da Sarepta.
Por Akosua Mireku | Pha
Imagem da matriz da Sarepta building em Boston. Cortesia Sarepta
O FDA dos EUA divulgou um relatório em preparação para sua decisão de 12 de maio sobre a terapia gênica da Sarepta Therapeutics para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (D
