A Sarepta deve receber até US$ 103,5 milhões em pagamentos de marcos relacionados a conquistas regulatórias e comerciais. Crédito: T Schneider / Shutterstock.
A aprovação foi baseada nos dados de segurança e eficácia da terapia, incluindo saúde
A Sarepta deve receber até US$ 103,5 milhões em pagamentos de marcos relacionados a conquistas regulatórias e comerciais. Crédito: T Schneider / Shutterstock.
A aprovação foi baseada nos dados de segurança e eficácia da terapia, incluindo saúde
A Entrada Therapeutics , Inc. (NASDAQ:TRDA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de $476 milhões e saúde financeira robusta segundo métricas da InvestingPro, recebeu autorização da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos
Logótipo da Sarepta Therapeutics num smartphone e num ecrã de PC. Crédito: SOPA Images via Getty Images
Após uma recomendação positiva da AdCom, a FDA mudou a data de ação regulatória para a terapia gênica DMD da Sarepta.
Por Akosua Mireku | Pha
As ações da PTC Therapeutics subiram até 20% na terça-feira depois que a empresa revelou resultados de primeira linha de um teste confirmatório de seu tratamento de distrofia muscular de Duchenne (DMD) Translarna (ataluren). A terapia tem uma aut