A Sarepta Therapeutics disse que as remessas de Elevidys para locais de atendimento serão retomadas em breve. (Sarepta Terapêutica)
Após uma demonstração pública não convencional de desaprovação, o FDA fez uma reversão impressionante no Elevidys d
elevidys (7)
O CEO da Sarepta, Doug Ingram, disse que é importante que a empresa mantenha uma "relação de trabalho positiva" com o FDA
A Roche e a Sarepta Therapeutics cederam à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, concordando em suspender as remessas
Elevidys é a única terapia gênica aprovada nos EUA para DMD. Garras de Dragão via Shutterstock.
As ações de ambas as empresas caíram após a notícia da segunda morte, lançando novas preocupações de segurança sobre Elevidys
A Serepta e a parceira
Em resposta a um pedido da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) após a morte de um paciente de 16 anos nos EUA, a Sarepta e a Roche interromperam temporariamente três ensaios clínicos na Europa de sua terapia genética para distrofia muscular de Du
ELEVIDYS é a primeira terapia genética aprovada pela FDA para tratar a distrofia muscular de Duchenne. (imgema: Business Wire)
Ministério da Saúde viabilizou o atendimento de dois pacientes após decisão do STF. A aplicação do Elevidys foi feita
A distrofia muscular de Duchenne (DMD) é uma condição genética devastadora que atinge principalmente meninos, causando um enfraquecimento progressivo dos músculos e podendo levar a problemas respiratórios e insuficiência cardíaca. Originalmente de
Assunto foi debatido em audiência pública da Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência
Em debate realizado na Câmara sobre o registro do medicamento Elevidys para a distrofia muscular de Duchenne, a especialista em regulação
