Restylane Eyelight é o primeiro e único produto nos EUA a usar a tecnologia NASHA para melhorar a aparência de cavidades sob os olhos por até 18 meses®1
DALLAS, TEXAS – 5 de junho de 2023 – A Galderma anunciou hoje que a Food and Drug Administra
fda (82)
Uma ilustração da bactéria Acinetobacter baumannii, uma causa comum de infecções hospitalares. Dr_Microbe via Getty Images
- O Food and Drug Administration (FDA) aprovou na terça-feira um novo medicamento para pneumonia hospitalar causada por um ti
Com certificação da agência que regula medicamentos e alimentos nos EUA , farmacêutica poderá exportar produtos ao país
A Eurofarma obteve do Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos e alimentos nos Estados Unidos, a c
O Yuflyma é o quinto biossimilar da empresa e o segundo biossimilar anti-TNF a receber a aprovação da FDA
A Celltrion dos Estados Unidos recebeu aprovação do Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o biossimilar do Humira (adalimumabe) e
O NDA incluiu dados dos ensaios de Fase III FRESCO-2 e FRESCO conduzidos na China
O Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária para o novo pedido de medicamento (NDA) da Takeda e da HUTCHMED para o fruquintinibe.
O
Logótipo da Sarepta Therapeutics num smartphone e num ecrã de PC. Crédito: SOPA Images via Getty Images
Após uma recomendação positiva da AdCom, a FDA mudou a data de ação regulatória para a terapia gênica DMD da Sarepta.
Por Akosua Mireku | Pha
Após a recente autorização da Comissão Europeia, a FDA aprova o PRX-102 para o tratamento da doença de Fabry
PARMA, BOSTON e CARMIEL, Israel, 10 de maio de 2023 – A Chiesi Global Rare Diseases, uma unidade de negócios do Grupo Chiesi estabeleci
Os cientistas da equipe da FDA emitiram uma nota geralmente positiva em documentos informativos divulgados na terça-feira antes de uma reunião do painel consultivo esta semana para discutir o pedido da Pfizer para sua vacina contra o vírus sincici
Foto: matriz da Lundbeck
O Rexulti da Lundbeck e Otsuka se tornou o primeiro medicamento a ser aprovado pelo FDA para tratar a agitação associada à doença de Alzheimer, um sintoma comum da doença neurodegenerativa.
O medicamento antipsicótico já e
Imagem da matriz da Sarepta building em Boston. Cortesia Sarepta
O FDA dos EUA divulgou um relatório em preparação para sua decisão de 12 de maio sobre a terapia gênica da Sarepta Therapeutics para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (D
A aprovação permite que o KALYDECO seja usado em lactentes que tenham pelo menos uma mutação em seu gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística
A Vertex Pharmaceuticals recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FD
Sculptra ajuda a melhorar a qualidade da pele e os resultados podem durar até 2 anos®1-2
O primeiro e original estimulador de colágeno PLLA está agora aprovado para a correção de linhas finas e rugas em toda a área da bochecha3-4
DALLAS, 26 de abr
TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4
Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo
G7
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro spray nasal de ação rápida do mundo para tratar enxaquecas, anunciou a gigante farmacêutica Pfizer na sexta-feira.
A Pfizer observou em comunicado que espera que o medicamento chamado
A unidade Genentech da Roche informou ontem -19/04 - que o FDA aprovou o Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) em combinação com Rituxan (rituximabe), ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) para certos pacientes com linfoma difuso de grandes
Os membros do comitê AdCom apoiaram em grande parte a potencial aprovação do Rexulti da Lundbeck / Otsuka na agitação associada à demência de Alzheimer
by Pharmaceutical Technology
Em 14 de abril de 2023, especialistas do Comitê Consultivo (AdCo
Qulipta é agora indicado para tratar a enxaqueca crônica em doentes adultos que sofrem ataques incapacitantes frequentes
O FDA concedeu aprovação para a indicação do Qulipta (atogepant) da AbbVie como um tratamento preventivo para enxaquecas cr
Abecma será utilizado para tratar o mieloma múltiplo recidivante e refratário em doentes adultos. Crédito: Nephron/commons.wikimedia.org.
Os três pedidos regulatórios foram apresentados com base em dados provisórios obtidos do estudo KarMMa-3 de
A sinalização é vista fora da sede da Food and Drug Administration (FDA) em White Oak, Maryland, em 29 de agosto de 2020 (Andrew Kelly / Reuters)
Os reguladores de medicamentos dos EUA disseram, em 6 de abril, que estão retirando a aprovação de um
O Opill, anticoncepcional de venda livre sem estrogênio, pode ser aprovado pelo FDA em maio. Descubra como esse contraceptivo funciona e o que pode mudar caso seja aprovado nos Estados Unidos.
A Perrigo, uma farmacêutica israelense, anunciou recen
