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O primeiro medicamento não hormonal para o tratamento de ondas de calor causadas em mulheres na menopausa foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) nesta sexta-feira (12). A FDA funciona como uma espécie de Anvisa (Agência Nacional de Vig

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Documentos recém-divulgados pela FDA revelam as preocupações de segurança da agência que levaram à rejeição do pedido da Biogen e da Sage Therapeutics para Zurzuvae (zuranolona) no transtorno depressivo maior (TDM). A revisão do regulador destacou

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A AbbVie anunciou que recebeu uma carta de resposta completa (CRL) do FDA sobre seu pedido para o ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) para tratar flutuações motoras em adultos com doença de Parkinson avançada. A empresa arquivou o produto, que usa

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ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA - JULY 21: In this aerial view a Pfizer pharmaceutical factory after a tornado damaged the facility two days before on July 21, 2023 in Rocky Mount, North Carolina. The facility makes almost 25% of Pfizer's sterile injectable medicines used in the United States. (Photo by Sean Rayford/Getty Images)

An aerial view shows a Pfizer facility in Rocky Mount, North Carolina, after a tornado. - image CNN Health

 

SILVER SPRING, Maryland, 21 de julho de 2023 /PRNewswire/ -- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está trabalhando em estreita cola

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A Astellas disse na sexta-feira que a FDA reviu uma suspensão clínica do estudo Fase I / II FORTIS que avalia a terapia de reposição genética AT845 da empresa em adultos com doença de Pompe de início tardio (LOPD). A suspensão foi implementada no an

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A FDA aprovou o medicamento Inpefa (sotagliflozina) da Lexicon Pharmaceuticals para pacientes com insuficiência cardíaca (IC) em toda a faixa de fração de ejeção do ventrículo esquerdo e para pacientes com ou sem diabetes tipo 2, disse a empresa na

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Restylane Eyelight é o primeiro e único produto nos EUA a usar a tecnologia NASHA para melhorar a aparência de cavidades sob os olhos por até 18 meses®1

 

DALLAS, TEXAS – 5 de junho de 2023 – A Galderma anunciou hoje que a Food and Drug Administra

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O NDA incluiu dados dos ensaios de Fase III FRESCO-2 e FRESCO conduzidos na China

 

O Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária para o novo pedido de medicamento (NDA) da Takeda e da HUTCHMED para o fruquintinibe.

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Após a recente autorização da Comissão Europeia, a FDA aprova o PRX-102 para o tratamento da doença de Fabry 

 

PARMA, BOSTON e CARMIEL, Israel, 10 de maio de 2023 – A Chiesi Global Rare Diseases, uma unidade de negócios do Grupo Chiesi estabeleci

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Foto: matriz da Lundbeck

 

O Rexulti da Lundbeck e Otsuka se tornou o primeiro medicamento a ser aprovado pelo FDA para tratar a agitação associada à doença de Alzheimer, um sintoma comum da doença neurodegenerativa.

O medicamento antipsicótico já e

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