FDA aprova nova terapia para Parkinson, um dispositivo de infusão subcutânea promete uma terapia de controle mais eficaz das flutuações motoras da doença de Parkinson
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova terapia contra a doença de Parkinson. O Onapgo, desenvolvido pela Supernus Pharmaceuticals, é um dispositivo de infusão subcutânea que libera apomorfina continuamente, ajudando no controle das flutuações motoras em pacientes com a doença em estágio avançado.
Trata-se da primeira terapia subcutânea baseada em apomorfina, um agonista de dopamina que simula sua ação no sistema nervoso central, essencial para o controle dos movimentos. Segundo Rajesh Pahwa, professor de Neurologia na Universidade do Kansas, a aprovação amplia as opções de tratamento para pacientes que não respondem bem à levodopa, remédio mais utilizado para o Parkinson, atualmente.
Stuart Isaacson, especialista na doença, explica que a infusão contínua de apomorfina contorna o trato gastrointestinal, garantindo uma absorção mais eficaz e previsível. A empresa prevê o lançamento do Onapgo nos EUA no segundo trimestre de 2025.
A aprovação foi baseada em um estudo de fase 3 que durou 12 semanas, demonstrando redução de quase duas horas no tempo “off” (quando a medicação não faz efeito) e aumento de três horas no tempo “on” por dia. Para Andrea Merriam, da Aliança para Parkinson e Distúrbios do Movimento, essa previsibilidade é essencial para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
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