MERCADO

G7

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro spray nasal de ação rápida do mundo para tratar enxaquecas, anunciou a gigante farmacêutica Pfizer na sexta-feira.

A Pfizer observou em comunicado que espera que o medicamento chamado Zavzpret esteja disponível nas farmácias em julho de 2023.

“A aprovação do Zavzpret pela FDA marca um avanço significativo para pessoas com enxaqueca que precisam ficar livres da dor e preferem opções alternativas aos medicamentos orais”, disse Angela Hwang, diretora comercial da empresa farmacêutica em um comunicado.

As estimativas sugerem que mais de 40 milhões de pessoas nos EUA sofrem de enxaqueca e a Organização Mundial de Saúde classifica a condição como uma das 10 doenças médicas mais incapacitantes.

As enxaquecas são caracterizadas por ataques debilitantes que podem durar de quatro a 72 horas com sintomas como dores de cabeça pulsáteis de intensidade moderada a intensa, às vezes acompanhadas de náuseas ou vômitos.

Os pesquisadores testaram sprays nasais como uma opção para tratar a enxaqueca em pessoas para as quais os medicamentos orais são ineficazes, de ação lenta ou intoleráveis ​​devido a náuseas e vômitos.

Em um estudo clínico de fase 3, a Pfizer descobriu que o Zavzpret – que representa uma nova classe de medicamentos de moléculas pequenas – era superior ao placebo na ausência de dor da enxaqueca duas horas após a dose.

O estudo, cujos resultados foram publicados recentemente na revistaThe Lancet Neurology, também encontraram alívio da dor em 15 minutos versus placebo.

“Duas horas após a dose de tratamento, mais participantes no grupo zavegepant do que no grupo placebo tiveram alívio da dor”, escreveram os cientistas.

Eles disseram que o spray nasal “foi eficaz no tratamento agudo da enxaqueca, com tolerabilidade e perfis de segurança favoráveis”, acrescentando que mais estudos são necessários para estabelecer a “segurança a longo prazo e a consistência do efeito entre os ataques”.

“Os resultados deste estudo demonstram o potencial do zavegepant como um tratamento eficaz com spray nasal para enxaqueca, um distúrbio neurológico que afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo”, disse o principal autor do estudo, Richard B Lipton, do Albert Einstein College of Medicine, nos EUA. .

A Pfizer relatou que os efeitos colaterais mais comuns relatados por quem tomava o spray nasal incluíam alteração do paladar em cerca de um quinto dos participantes, desconforto nasal em 4% dos indivíduos e náusea em 3,2% dos que tomavam o medicamento. .

“A formulação intranasal do zavegepant incorpora uma inovação revolucionária no desenvolvimento de medicamentos centrados no paciente”, disse o diretor de desenvolvimento da Pfizer, James Rusnak.

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro spray nasal de ação rápida do mundo para tratar enxaquecas, anunciou a gigante farmacêutica Pfizer na sexta-feira.

A Pfizer observou em comunicado que espera que o medicamento chamado Zavzpret esteja disponível nas farmácias em julho de 2023.

“A aprovação do Zavzpret pela FDA marca um avanço significativo para pessoas com enxaqueca que precisam ficar livres da dor e preferem opções alternativas aos medicamentos orais”, disse Angela Hwang, diretora comercial da empresa farmacêutica em um comunicado.

As estimativas sugerem que mais de 40 milhões de pessoas nos EUA sofrem de enxaqueca e a Organização Mundial de Saúde classifica a condição como uma das 10 doenças médicas mais incapacitantes.

As enxaquecas são caracterizadas por ataques debilitantes que podem durar de quatro a 72 horas com sintomas como dores de cabeça pulsáteis de intensidade moderada a intensa, às vezes acompanhadas de náuseas ou vômitos.

Os pesquisadores testaram sprays nasais como uma opção para tratar a enxaqueca em pessoas para as quais os medicamentos orais são ineficazes, de ação lenta ou intoleráveis ​​devido a náuseas e vômitos.

Em um estudo clínico de fase 3, a Pfizer descobriu que o Zavzpret – que representa uma nova classe de medicamentos de moléculas pequenas – era superior ao placebo na ausência de dor da enxaqueca duas horas após a dose.

O estudo, cujos resultados foram publicados recentemente na revistaThe Lancet Neurology, também encontraram alívio da dor em 15 minutos versus placebo.

“Duas horas após a dose de tratamento, mais participantes no grupo zavegepant do que no grupo placebo tiveram alívio da dor”, escreveram os cientistas.

Eles disseram que o spray nasal “foi eficaz no tratamento agudo da enxaqueca, com tolerabilidade e perfis de segurança favoráveis”, acrescentando que mais estudos são necessários para estabelecer a “segurança a longo prazo e a consistência do efeito entre os ataques”.

“Os resultados deste estudo demonstram o potencial do zavegepant como um tratamento eficaz com spray nasal para enxaqueca, um distúrbio neurológico que afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo”, disse o principal autor do estudo, Richard B Lipton, do Albert Einstein College of Medicine, nos EUA. .

A Pfizer relatou que os efeitos colaterais mais comuns relatados por quem tomava o spray nasal incluíam alteração do paladar em cerca de um quinto dos participantes, desconforto nasal em 4% dos indivíduos e náusea em 3,2% dos que tomavam o medicamento. .

“A formulação intranasal do zavegepant incorpora uma inovação revolucionária no desenvolvimento de medicamentos centrados no paciente”, disse o diretor de desenvolvimento da Pfizer, James Rusnak.