A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA aprovou a terapia da Astellas para tratar um tipo de câncer gástrico, mostrou o site do regulador de saúde.
A terapia, chamada Vyloy, foi aprovada para ser usada em combinação com um tipo de quimioterapia para pacientes com um tipo de câncer que começa na junção gastroesofágica, onde o esôfago e o estômago se encontram.
O câncer gástrico é responsável por cerca de 1,5% de todos os novos cânceres diagnosticados nos Estados Unidos a cada ano, de acordo com a Sociedade norte-americana do Câncer.
O Vyloy estará disponível por meio de distribuidores especializados em cerca de 6 a 12 dias úteis a um preço de tabela de US$ 1.600,00 por frasco de 100 miligramas, disse Astellas, acrescentando que os custos do tratamento por paciente podem variar.
Foi aprovado no Japão em março e se tornou a primeira terapia direcionada a ser aprovada no mundo para um tipo de família de proteínas que se liga a células cancerígenas comumente vistas em cânceres gástricos.
O regulador de saúde da Grã-Bretanha aprovou em agosto (link) a terapia a ser usada em pacientes cujo câncer gástrico ou da junção gastroesofágica não pode ser removido por cirurgia ou se espalhou para outras partes do corpo.
A Roche disse na sexta-feira que o FDA aprovou seu teste diagnóstico complementar para identificar pacientes que podem ser elegíveis para Vyloy.
A FDA havia se recusado anteriormente a aprovar a terapia, citando (link) questões relacionadas a um fabricante terceirizado.
A terapia, quimicamente conhecida como zolbetuximab, é um anticorpo monoclonal que pode se ligar a certas células cancerígenas e destruí-las. Quando estudado em combinação com outras quimioterapias em ensaios de estágio avançado, ele melhorou a sobrevivência em pacientes em comparação ao placebo.
Outros medicamentos aprovados para pacientes com câncer gástrico ou gastroesofágico avançado incluem o Enhertu da AstraZeneca e o Keytruda da MSD.
Fonte: Reuters
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