Simlandi trata condições que incluem artrite idiopática juvenil, artrite reumatoide, espondilite anquilosante do adulto e artrite psoriásica do adulto.
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A Teva comercializará exclusivamente o biossimilar nos EUA, alavancando sua infraestrutura de vendas e marketing
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação para a injeção de Simlandi (adalimumabe-ryvk) da Alvotech e da Teva Pharmaceuticals, um biossimilar intercambiável ao Humira, para uma série de condições.
O Simlandi pode ser utilizado para tratar espondilite anquilosante do adulto, hidradenite supurativa do adulto, psoríase em placas do adulto, artrite psoriática do adulto, colite ulcerativa do adulto, uveíte do adulto, doença de Crohn, artrite idiopática juvenil e artrite reumatoide,
A aprovação posiciona o SIMLANDI como o primeiro biossimilar de alta concentração, livre de citrato com status de intercambialidade em injeção de 40mg/0,4ml.
A parceira da Alvotech, a Teva, comercializará exclusivamente o biossimilar nos EUA, alavancando sua infraestrutura de vendas e marketing.
O diferencial do Simlandi está em sua formulação de alta concentração, que se alinha com a preferência de aproximadamente 88% das prescrições de adalimumabe nos EUA. Essa intercambialidade permite a substituição do nível farmacêutico sem a necessidade de consulta ao prescritor, semelhante à substituição de genéricos por medicamentos de marca.
A colaboração estratégica entre a Alvotech e a Teva, iniciada em agosto de 2020, expandiu-se para incluir sete candidatos a produtos biossimilares e novas apresentações de ativos existentes.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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