Em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica
Por CFF
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou a semaglutida (comercializada como Ozempic pela Novo Nordisk) para reduzir o risco de progressão da doença renal crônica e de morte por complicações cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2. A decisão foi baseada nos resultados do estudo FLOW, um ensaio clínico de fase 3b que avaliou os efeitos do medicamento em mais de 3.500 pacientes.
O estudo FLOW, realizado internacionalmente, randomizou participantes para receber semaglutida 1 mg ou placebo uma vez por semana, além do tratamento convencional. O desfecho primário do estudo foi alcançado, demonstrando uma redução de 24% no risco relativo de piora da função renal, evolução para estágio terminal da doença renal e morte por eventos cardiovasculares. Em termos absolutos, a redução do risco foi de 4,9% ao longo de três anos, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
A aprovação amplia as indicações da semaglutida, que já é utilizada para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em indivíduos com doenças cardíacas. Agora, o medicamento também se torna uma opção terapêutica para aqueles que enfrentam o duplo desafio de diabetes e doença renal crônica.
Richard E. Pratley, médico e copresidente do estudo FLOW, destacou a importância dessa nova indicação. “O diabetes tipo 2 é uma condição complexa, especialmente quando associada à doença renal crônica. Em minha prática, vejo muitos pacientes que precisam de tratamentos capazes de impactar positivamente tanto a função renal quanto a saúde cardiovascular”, afirmou Pratley, que também é diretor médico do AdventHealth Diabetes Institute, na Flórida. Ele acrescentou que a aprovação da FDA traz esperança para milhões de pacientes, oferecendo uma alternativa terapêutica que pode retardar a progressão da doença renal e reduzir o risco de complicações graves.
A doença renal crônica é uma complicação comum do diabetes tipo 2, afetando cerca de 40% dos pacientes. Muitos deles enfrentam a necessidade de diálise ou transplante renal ao longo do tempo. Com a aprovação da semaglutida, os médicos passam a contar com uma ferramenta adicional para manejar esses casos, potencialmente melhorando a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes.
A decisão da FDA representa um avanço significativo no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, reforçando o papel da semaglutida como uma terapia multifuncional no controle de complicações associadas a essas condições.
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