Ozempic - Dudley, North Tyneside, Grã-Bretanha. REUTERS/Lee Smith
Reuters
A Food and Drug Administration dos EUA alertou a Novo Nordisk sobre um anúncio de consumo de seu remédio de sucesso para diabetes, Ozempic, afirmando que o comercial faz alegações falsas e enganosas sobre os benefícios do medicamento.
É a segunda vez em menos de um mês que a FDA alerta a farmacêutica dinamarquesa sobre seus anúncios enganosos.
O alerta surge em meio a uma repressão mais ampla da FDA contra publicidade enganosa de medicamentos, após a ordem do presidente dos EUA, Donald Trump, de uma supervisão mais rigorosa sobre como as empresas promovem medicamentos prescritos.
Em uma carta datada de 26 de fevereiro, o órgão regulador de saúde afirmou que o anúncio online deturpava os usos aprovados da Ozempic e sugeria que o medicamento era superior a outros medicamentos GLP-1 para diabetes tipo 2.
A agência disse que o comercial sugeria que todos os pacientes com diabetes tipo 2 eram elegíveis para todas as indicações do Ozempic, mesmo que algumas aprovações se apliquem apenas a pacientes que também possuem doenças cardíacas ou renal crônicas.
Os reguladores também disseram que os elementos cômicos do anúncio, incluindo uma cena comparando o Ozempic a outros GLP-1, criaram a impressão de que os medicamentos concorrentes careciam de benefícios significativos.
A FDA instruiu a Novo Nordisk a enviar uma resposta por escrito dentro de 15 dias úteis a partir da data de recebimento da carta, listando quaisquer anúncios semelhantes e explicando como pretende descontinuá-los ou cessar a distribuição do Ozempic.
A primeira carta de advertência para Novo, emitida em 5 de fevereiro, era sobre um comercial de TV para Wegovy, o comprimido para emagrecimento de Novo.
"A Novo Nordisk recebeu uma 'Carta Sem Título' da FDA sobre uma campanha publicitária para o Ozempic", confirmou a porta-voz da Novo, Liz Skrbkova.
"Levamos todo o feedback regulatório a sério e estamos em processo de responder à FDA para responder às preocupações deles sobre a apresentação do anúncio."
Mais cedo na terça-feira, a FDA também enviou 30 cartas de advertência a empresas de telemedicina sobre alegações enganosas sobre medicamentos manipulados GLP-1.
Fonte: Reuters
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