An aerial view shows a Pfizer facility in Rocky Mount, North Carolina, after a tornado. - image CNN Health
SILVER SPRING, Maryland, 21 de julho de 2023 /PRNewswire/ -- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está trabalhando em estreita colaboração com a Pfizer para avaliar o impacto dos danos nas instalações da Pfizer em Rocky Mount, Carolina do Norte. Nos próximos dias, completaremos uma avaliação mais extensa dos produtos que podem ser impactados e da oferta atual disponível desses produtos. Também avaliarremos outros armazéns da Pfizer e o estocado por atacadistas e distribuidores, se essas empresas estiverem dispostas a compartilhar essas informações com o FDA.
É importante ressaltar que não esperamos que haja impactos significativos imediatos no fornecimento, uma vez que os produtos estão atualmente nos hospitais e no sistema de distribuição, mas esta é uma situação dinâmica e a equipe da FDA está em comunicação frequente com a Pfizer e outros fabricantes. A FDA trabalhará em estreita colaboração com parceiros do governo, da indústria e do sistema de saúde mais amplo para minimizar o impacto no atendimento ao paciente.
Notavelmente, enquanto a Pfizer tem um terço do mercado total de medicamentos injetáveis estéreis para hospitais nos EUA, e essa instalação produz apenas 25% do produto total da Pfizer para esse mercado – não todo o mercado. Isso significa que 8% do consumo dos EUA é fornecido por este site. Embora as leis de divulgação impeçam o FDA de fornecer uma lista completa de produtos feitos na instalação, há redundância na cadeia de suprimentos devido a outros fabricantes. Nossa análise inicial foi identifiado menos de 10 medicamentos para os quais a fábrica da Pfizer na Carolina do Norte é a única fonte para o mercado dos EUA, no entanto, vários deles são formulações específicas para as quais deve haver substitutos ou para as quais o estoque de muitas semanas deve estar disponível em outros sites da Pfizer.
Para os produtos produzidos nesta instalação que já estão ou podem estar em risco de escassez, a FDA iniciou medidas de mitigação, como procurar fontes adicionais e pedir a outros fabricantes que se preparem para aumentar a produção, se necessário.
Para ter distribuição equitativa dos produtos e garantir disponibilidade aos mais necessitados, bem como evitar o entesouramento, a Pfizer colocou o estoque de muitos produtos em alocação rigorosa. Essas medidas de alocação podem levar a interrupções localizadas no fornecimento, dependendo das relações contratuais de fornecimento. Os sistemas de saúde que tiverem problemas para obter um determinado medicamento devem entrar em contato diretamente com seu distribuidor ou com a Pfizer.
Compartilharemos informações adicionais à medida que forem disponibilizadas.
De forma mais ampla, este incidente ressalta que uma cadeia de suprimentos de medicamentos robusta, resiliente e segura é essencial para a saúde pública e a segurança nacional. A redundância de locais de fabricação, que pode incluir locais domésticos, e de fornecedores é importante para mitigar os riscos de fornecimento que podem ocorrer de desastres naturais, conflitos geopolíticos ou outros eventos menos previsíveis.
Continuamos comprometidos com parcerias entre governo, academia e indústria para fortalecer e diversificar a cadeia de suprimentos e garantir que os americanos continuem a ter acesso a medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes.
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