A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou o lançamento de um programa piloto para promover a produção nacional de medicamentos para saúde animal e reduzir os riscos de interrupção na cadeia de abastecimento.
O Centro de Medicina Veterinária do FDA informou que o programa foi criado para prevenir a escassez de medicamentos veterinários.
A nova iniciativa dará prioridade à análise de pedidos de registro de medicamentos veterinários nos casos em que tanto o produto final quanto os ingredientes ativos sejam fabricados nos Estados Unidos, de acordo com o FDA.
A agência também oferece a opção de uma análise mais rápida das informações sobre qualidade e fabricação dos medicamentos nesses casos.
O programa piloto permite que desenvolvedores de medicamentos elegíveis incluam uma segunda fonte doméstica de ingrediente ativo em um pedido original ou em uma submissão de seção técnica, desde que ao menos uma fonte de ingrediente ativo seja produzida no país.
O FDA afirmou que a política tem como objetivo eliminar a necessidade de os patrocinadores apresentarem um pedido suplementar pós-aprovação.
Fonte: Investing
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