MERCADO

A AstraZeneca ganhará todos os direitos do roxadustat na China, onde é aprovado para tratar anemia observada com doença renal crônica

A AstraZeneca concordou em adquirir a subsidiária chinesa da FibroGen por aproximadamente US$ 160 milhões, garantindo o controle total sobre o medicamento para anemia roxadustat no país.

O acordo fortalece a presença da AstraZeneca na China, um importante mercado em crescimento para a empresa, e deve ser fechado em meados de 2025, sujeito a aprovações regulatórias. Após o anúncio da aquisição, o preço das ações da FibroGen subiu 42% quando o mercado abriu em 20 de fevereiro. A empresa espera usar os recursos da venda para pagar seu empréstimo a prazo ao Morgan Stanley Tactical Value e estender seu fluxo de caixa até 2027.

A AstraZeneca e a FibroGen são parceiras do roxadustat desde 2013, que é comercializado na China sob a marca Evrenzo. O medicamento foi aprovado pelos reguladores chineses em 2018 para anemia causada por doença renal crônica e gerou US$ 284 milhões em vendas na China em 2023, refletindo um crescimento de 36% ano a ano.

Este acordo ocorre um ano depois que a AstraZeneca encerrou a maioria de suas colaborações nos EUA com a FibroGen. Apesar dessa saída, as empresas mantiveram parcerias na China e na Coreia do Sul, onde a roxadustat lidera o mercado de anemia relacionada à doença renal crônica.

Nos EUA, o roxadustat tem lutado para obter aprovação. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA rejeitou o medicamento em agosto de 2021, citando a necessidade de estudos adicionais. A AstraZeneca e a FibroGen continuaram trabalhando juntas no estudo de Fase III MATTERHORN (NCT04592913), mas o medicamento não conseguiu demonstrar eficácia em pacientes com anemia com síndromes mielodisplásicas no estudo em maio de 2023, dificultando ainda mais seu caminho para o mercado nos EUA.

A FibroGen manterá os direitos dos EUA sobre o roxadustat e disse que planeja se reunir com o FDA no segundo trimestre de 2025 para descobrir os "próximos passos" do medicamento nos EUA. A Astellas licencia o roxadustat em alguns mercados, incluindo o Japão.

O CEO da FibroGen, Thane Wettig, afirmou que a transação apoiará a posição financeira da empresa e permitirá que ela se concentre no desenvolvimento do FG-3246, um conjugado anticorpo-medicamento direcionado ao CD46, e do FG-3180, um agente de imagem PET complementar para câncer de próstata metastático resistente à castração.

A empresa enfrentou recentemente contratempos com seu pipeline de oncologia. Em julho de 2024, dois ensaios de Fase III para seu principal candidato oncológico, o pamrevlumab, não conseguiram atingir seus desfechos primários. Após essas falhas, a empresa anunciou planos para interromper o desenvolvimento do pamrevlumab e reduzir sua força de trabalho nos EUA em 75%, levando a um declínio acentuado no preço de suas ações.

A mais recente aquisição da AstraZeneca está alinhada com sua estratégia de expansão mais ampla na China. A empresa tem buscado ativamente acordos na região, incluindo uma parceria de 2023 com a Eccogene para tratamentos de obesidade e um acordo de US$ 1,2 bilhão para adquirir a Gracell Biotechnologies para fortalecer seu portfólio de terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR).

O acordo também ocorre em um momento em que a AstraZeneca enfrenta desafios legais na China. A empresa confirmou que suas operações chinesas estão sob investigação por supostos impostos de importação não pagos sobre certos medicamentos contra o câncer, incluindo Imfinzi (durvalumabe) e Imjudo (tremelimumabe). O CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, disse aos investidores na teleconferência de resultados do 4º trimestre de 2024 da empresa que as taxas de importação em questão chegam a US$ 900.000 e que a empresa pode enfrentar uma multa de até cinco vezes esse valor. Ele também observou que um problema semelhante relacionado ao Enhertu (trastuzumab deruxtecan) poderia aumentar a multa potencial. A AstraZeneca afirmou que está cooperando totalmente com as autoridades chinesas. Em outubro de 2024, Leon Wang, presidente das operações da AstraZeneca na China, renunciou e foi detido junto com outros funcionários atuais e ex-funcionários em meio às alegações.