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BAD HOMBURG, 1º de dezembro de 2025 – A Fresenius Kabi, parte da empresa global de saúde Fresenius, anunciou hoje o lançamento europeu de seus biossimilares de denosumabe, Conexxence®1 (denosumab) e Bomyntra®2 (denosumab).

Esses biossimilares receberam aprovação da Comissão Europeia em julho de 2025 para todas as indicações dos produtos de referência Prolia®3 (denosumab) e Xgeva®4 (denosumab), respectivamente. As indicações aprovadas incluem osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com maior risco de fraturas, perda óssea induzida pelo tratamento, prevenção de complicações esqueléticas em câncer que se espalharam para o osso e tumor de células gigantes do osso.

"O lançamento dos nossos biossimilares de denosumabe marca um marco significativo em nosso compromisso de ampliar o acesso dos pacientes a biossimilares de alta qualidade", disse o Dr. Sang Jin Pak, presidente da Biopharma da Fresenius Kabi. "Ser a primeira empresa biossimilar com uma seringa pré-preenchida para a indicação oncológica do denosumabe na Europa demonstra nosso compromisso em oferecer novas opções de tratamento que apoiem o cuidado ao paciente e a acessibilidade financeira em toda a Europa."

No início deste ano, a Fresenius Kabi chegou a um acordo global com a Amgen sobre seus biossimilares de denosumabe, abrindo caminho para esse lançamento. Esses biossimilares são o quinto e sexto biossimilares de Fresenius Kabi, disponíveis na Europa. A linha de biossimilares da Fresenius Kubi continua avançando, com múltiplas moléculas em estágio inicial e avançado de desenvolvimento direcionadas a indicações autoimunes e oncológicas.

Apoiados pelo programa abrangente de apoio da Fresenius Kabi, KabiCare, para pacientes e profissionais de saúde, os medicamentos biológicos da empresa proporcionam maior acesso a mais soluções de tratamento e contribuem para a viabilidade de longo prazo dos sistemas de saúde na Europa.