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Sculptra ajuda a melhorar a qualidade da pele e os resultados podem durar até 2 anos^®1-2

O primeiro e original estimulador de colágeno PLLA está agora aprovado para a correção de linhas finas e rugas em toda a área da bochecha^3-4

DALLAS, 26 de abril de 2023 /PRNewswire/ -- A Galderma anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Sculptra (ácido poli-L-láctico injetável (PLLA-SCA)) para a correção de linhas finas e rugas na área da bochecha.^®3

Sculptra é o primeiro e original estimulador de colágeno PLLA aprovado pela FDA que, quando injetado na área da bochecha, ajuda a estimular a produção natural de colágeno para suavizar rugas e melhorar a qualidade da pele, como firmeza e brilho, com resultados que duram até 2 anos.^1-5

O Sculptra atingiu seu objetivo primário de eficácia de melhora de grau ≥1 nas rugas da bochecha em repouso e seu objetivo secundário de abordar as rugas da bochecha ao sorrir por até 2 anos.^3*

"A ciência, segurança e eficácia de longa data por trás do Sculptra tornam esta aprovação da FDA um marco significativo para a Galderma. Com 95% dos pacientes^† ainda mostrando melhora do brilho da pele dois anos após o tratamento quando injetado na região da bochecha,¹ Reconhecemos o impacto que os bioestimuladores podem ter no rosto envelhecido. Esta nova indicação permite que a Sculptra abra caminho como líder na categoria de estimuladores de colágeno PLLA, e estamos entusiasmados em ver o que o futuro reserva para este produto inovador." comentou, Bill Andriopoulos, Ph.D. Vice-Presidente de Assuntos Médicos dos EUA na Galderma

Pacientes^† apresentaram melhora estética sustentada nas rugas das bochechas ao longo do estudo, com 96% apresentando melhora aos 3 meses, 94% apresentando melhora aos 1 ano e 94% apresentando melhora aos 2 anos.^1,6‡

"Sculptra é um tratamento fundamental que ajuda a suavizar rugas e oferece o benefício adicional de melhorar a qualidade da pele – ajudando a firmar a flacidez da pele para uma aparência mais radiante e brilhante.^1-3 Os meus pacientes ficarão extremamente satisfeitos por poderem agora receber Sculptra na região mais ampla das bochechas para apoiar o crescimento do colagénio e fazer com que a sua pele pareça mais refrescada e rejuvenescida.^3,5,7" disse, Sabrina Fabi, dermatologista e cirurgiã dermatológica na Califórnia, que atuou como pesquisadora em ensaios clínicos do Sculptra para tratamentos de rugas nas bochechas.

Esta aprovação da FDA é apoiada por dados de eficácia e segurança de um estudo multicêntrico, randomizado, cego por avaliador, sem tratamento controlado, para avaliar a eficácia e segurança do Sculptra para correção de rugas da bochecha.

*Melhora de ≥1 grau na Escala de Rugas da Bochecha de Galderma (GCWS; Em repouso e dinâmico)†Pacientes = participantes
de ensaios clínicos‡Classificação de 'melhorado' ou melhor na Escala Global de Melhora Estética (GAIS)

Sobre a Sculptra^®
Sculptra (ácido poli-L-láctico injetável (PLLA-SCA)) é indicado para uso em pessoas com sistema imunológico saudável para a correção de deficiências de contorno do sulco nasolabial raso a profundo, linhas finas e rugas na região da bochecha e outras rugas faciais.³

Sculptra é um estimulador de colágeno injetável contendo micropartículas de ácido poli-L-láctico (PLLA-SCA) que ajudam a revitalizar gradualmente a base estrutural da pele, suavizando rugas e melhorando a qualidade geral da pele para fornecer resultados naturais e de longo prazo por até 2 anos.^1-3,5,7§ O Sculptra foi aprovado pela primeira vez para uso estético em 2009 nos Estados Unidos e atualmente está disponível em mais de 40 países em todo o mundo. Para saber mais sobre os produtos Sculptra, visite www.SculptraUSA.com.

§Estudo clínico terminado às 96 semanas (2 anos)

Referências:

1. Dados arquivados. 43USSA1812EXT relatório do estudo clínico. Fort Worth, TX: Galderma Laboratories, L.P. 2022.
2. Investigação randomizada, controlada, multicêntrica, duplo-cega do ácido poli-L-láctico injetável para melhorar a qualidade da pele Dermatol Surg 2019;45:718–724.
3. Escultura. Instruções de uso. Laboratórios Galderma, L.P. 2023.
4. Bergeret-Galley C. Comparação de preenchedores de tecidos moles reabsorvíveis. Surg Estética J 2004; 24:33-46.
5. 2013;39(6):915-922.
6. Dados arquivados. 43USSA1812 Relatório de estudo clínico. Fort Worth, TX: Galderma Laboratories, L.P., 2022.
7. Fitzgerald R, et al. Aesthet Surg J. 2018;38(suppl_1): S13-S17.

FONTE Galderma