MERCADO

Restylane Eyelight é o primeiro e único produto nos EUA a usar a tecnologia NASHA para melhorar a aparência de cavidades sob os olhos por até 18 meses^®1

DALLAS, TEXAS – 5 de junho de 2023 – A Galderma anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o RestylaneEyelight para o tratamento de ocos sob os olhos, também conhecidos como sombras escuras, em adultos com mais de 21 anos.^® 1 Restylane Eyelight, um preenchedor dérmico de ácido hialurônico (AH), é o primeiro e único produto nos EUA formulado com a tecnologia NASHA para perda de volume sob os olhos, dando aos pacientes resultados de aparência natural.^®1

"O Restylane Eyelight é uma nova e empolgante opção de tratamento para os pacientes. Formulado com a tecnologia NASHA, este preenchedor aproxima-se do ácido hialurónico natural do corpo com ligações cruzadas mínimas e produz uma textura de gel firme (ou "gel de suporte") resistente à absorção de água, o que torna o Restylane Eyelight uma solução segura e de aspeto natural para a perda de volume sob os olhos.^2-4", comentou o Dr. Bill Andriopoulos - Vice-Presidente de Assuntos Médicos da Galderma dos EUA.

Para milhões de americanos, as olheiras podem fazer com que os indivíduos se sintam mais velhos, cansados e estressados.⁵ A Dra. Carolyn Jacob, dermatologista certificada pelo conselho em Chicago e pesquisadora principal no ensaio clínico do Restylane Eyelight, vê em primeira mão como as preocupações com os olhos são prioritárias para os consumidores.

"Muitos dos meus pacientes procuram tratamento para ocos sob os olhos, e produtos tópicos como cremes, corretivos e máscaras sob os olhos simplesmente não são capazes de resolver o problema e fornecer os resultados duradouros que estão procurando. Estou satisfeito em ver que o Restylane Eyelight oferece um resultado seguro, eficaz e de aparência natural que permite que meus pacientes atinjam seus objetivos estéticos sob os olhos, com resultados que duram até 18 meses com o tratamento ideal.^1,6", disse a Dra Carolyn Jacó, Dermatologista Certificada pelo Conselho e Diretor Médico de Cirurgia Plástica e Dermatologia de Chicago, Consultora da Galderma.

Esta aprovação da FDA é apoiada por dados de eficácia e segurança de um estudo randomizado, cego ao avaliador, grupo paralelo, sem tratamento controlado, multicêntrico de Fase 3 para avaliar a eficácia e segurança do Restylane Eyelight para correção da perda de volume sob os olhos.⁶

A falta de volume e a perda de volume na região subocular podem criar sombras e enfatizar olheiras, levando ao aparecimento de cansaço e/ou envelhecimento.⁷ No estudo de Fase 3, 87% dos pacientes* tiveram redução da cavidade sob os olhos aos 3 meses,^6† e Restylane Eyelight foi bem tolerado sob os olhos. Aos 3 meses, 92% dos pacientes* estavam satisfeitos com seus resultados, e 84% ainda estavam satisfeitos ao longo de 1 ano.⁶ O estudo também mostrou alta satisfação, com 93% dos pacientes* expressando interesse em receber o tratamento novamente após 12 meses.⁶

O legado de segurança da Restylane continua com este ensaio de Fase 3, onde a maioria dos pacientes* (87%) não experimentou eventos adversos relacionados ao tratamento com Restylane Eyelight,⁶ dando aos pacientes uma nova opção de tratamento que é segura e eficaz para os olhos sob os olhos.

Os efeitos secundários mais comumente observados para injeção sob os olhos são inchaço, vermelhidão, sensibilidade, dor, hematomas, coceira e caroços ou inchaços no local da injeção.^1,6 A maioria dos eventos adversos foi de gravidade leve (75%) e nenhum grave. Não houve incidência do efeito Tyndall (descoloração azul) após o tratamento com Restylane Eyelight.

^{*Paciente=Sujeito do ensaio clínico}

^{† Melhoria de pelo menos 1 grau na escala de ocos infraorbitais de Galderma (GIHS)}

Disponibilidade do alojamento Restylane Eyelight

O Restylane Eyelight estará disponível em locais de prática estética em todo o país nos próximos meses. Para saber mais sobre a Restylane Eyelight e o portfólio completo da Restylane, visite RestylaneUSA.com e siga @RestylaneUSA.

Sobre a Galderma

A Galderma é líder da categoria de dermatologia pura, presente em aproximadamente 90 países. Oferecemos um portfólio inovador e baseado na ciência de marcas e serviços premium que abrange todo o espectro do mercado de dermatologia em rápido crescimento por meio de Estética Injetável, Cuidados Dermatológicos com a Pele e Dermatologia Terapêutica. Desde a nossa fundação em 1981, dedicamos nosso foco e paixão ao maior órgão do corpo humano – a pele – atendendo às necessidades individuais dos consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde. Por entendermos que a pele em que estamos molda nossas vidas, estamos avançando na dermatologia para cada história de pele. Para mais informações, visite www.galderma.com/us.