A GE HealthCare anunciou hoje que recebeu a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA para o Photonova Spectra, um sistema de tomografia computadorizada com contagem de fótons, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa. A fabricante de equipamentos de saúde avaliada em US$ 32,9 bilhões, que gerou US$ 20,62 bilhões em receita nos últimos doze meses, é negociada abaixo de seu InvestingPro Preço-justo, sugerindo potencial de valorização para os investidores.
O sistema utiliza a tecnologia de detector Deep Silicon da empresa e apresenta resolução de energia de 8 bins. A tomografia computadorizada com contagem de fótons conta diretamente fótons individuais e mede sua energia, diferentemente dos sistemas de TC convencionais que convertem fótons de raios-X em luz visível antes da medição.
O Photonova Spectra captura automaticamente tanto dados espectrais de 8 bins quanto dados espaciais de definição ultra-alta simultaneamente em uma única varredura. A cobertura do detector do sistema e a velocidade de rotação de 0,23 segundos suportam aquisição rápida de imagens.
A tecnologia incorpora computação acelerada da NVIDIA para processar volumes de dados que a empresa afirma serem até 50 vezes maiores do que os sistemas de TC convencionais. A arquitetura alimentada por GPU utiliza a plataforma de computação da NVIDIA e reconstrução otimizada por CUDA.
A GE HealthCare está colaborando com a UW-Madison, que serve como o primeiro local de avaliação clínica nos EUA, e a Stanford Medicine para explorar aplicações clínicas e protocolos de imagem. As áreas de pesquisa incluem otimização da qualidade de imagem, caracterização de tecidos e potencial descoberta de biomarcadores.
"O Photonova Spectra foi projetado para fornecer insights clínicos ricos em cada varredura e ajudar a aliviar a carga cognitiva para as equipes de atendimento", disse Catherine Estrampes, Presidente e CEO, EUA e Canadá, GE HealthCare.
O sistema foi projetado para se encaixar nas salas de TC existentes da GE HealthCare com modificações mínimas. A empresa começará a se preparar para a disponibilidade comercial nos Estados Unidos após a aprovação.
A GE HealthCare revelou o Photonova Spectra na Reunião Anual da Sociedade Radiológica da América do Norte em novembro de 2025. O sistema não possui marcação CE e não está disponível para venda na Europa, Canadá ou outras regiões.
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